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Pierre BEAUFILS

COLOMBY SUR THAON

En résumé

Après avoir travaillé durant 25 ans dans l’industrie des dispositifs médicaux, je suis maintenant consultant dans ce même domaine, basé en Normandie.

Mes activités sont essentiellement les suivantes :
• Audits internes, fournisseurs,chez mes clients,
• Préparation à inspection, FDA ou équivalent,
• Conseils et formation aux bonnes pratiques de fabrication,
• Analyse de risque,
• Validation d'équipement,
• Validation de logiciel,
• Assistance au marquage CE,
• Préparation de dossier,
• Mise en place de l’ISO 13485, formation à ces référentiels,
Je suis également auditeur pour différents organismes notifiés européens.
Si je peux vous être utile, n’hésitez pas à me contacter, je pourrai vous présenter de vive voix mes activités? mon téléphone: 06.82.59.47.26.

Mes compétences :
Amélioration Continue
Logique
Pragmatisme

Entreprises

  • BPF Conseil - Consultant

    2008 - maintenant Mes activités sont essentiellement les suivantes :

    • Audits internes, fournisseurs,
    • Préparation à inspection, FDA ou équivalent,
    • Conseils et formation aux bonnes pratiques de fabrication,
    • Analyse de risque,
    • Validation d'équipement,
    • Validation de logiciel,
    • Assistance au marquage CE,
    • Préparation de dossier,
    • Mise en place de l’ISO 13485, formation à ces référentiels,
  • STRYKER ORTHOPAEDICS - DIRECTEUR RA/QA

    2005 - 2008 Certification ISO 9001, 13485 et marquage CE.
    Enregistrement FDA, 21CFR820.

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