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Sébastien FONG

Cergy-Pontoise

En résumé

Mes compétences :
Qualification des nouveaux process
Validation Qualification produit
Amélioration continue
Aisance relationnelle et adaptation
NEP / SEP
Rédaction de rapports
5S
Six Sigma
Lean
Coordination technique
Gestion de projet

Entreprises

  • SPIE OGS - Coordinateur technique projet

    Cergy-Pontoise 2016 - maintenant Coordination technique sur un projet de revamping de 2 batiments de production de vaccins (client : SANOFI PASTEUR)
    - Etudes techniques tout corps de métier
    - Gestion de projet (WBS, OBS, planning, ressources...)
  • SPIE OGS - Chargé d'études et d'affaires

    Cergy-Pontoise 2016 - 2016 Pour différents équipements (machine à laver / autoclave / colonne de chromatographie) (client : SANOFI PASTEUR)
    - Recueil du besoin utilisateur
    - Rédaction de cahiers des charges
    - Réalisation d'appels d'offre
    - Intégration sur site
  • SPIE OGS - Chargé de qualification

    Cergy-Pontoise 2014 - 2015 Chargé de commissionning et qualification (clients SANOFI PASTEUR à Val de Reuil)
    Réalisation des FAT / SAT / QC / QI / QO / QP d'autoclaves
  • SPIE OGS - Ingénieur Assurances Qualité Qualification

    Cergy-Pontoise 2013 - 2014 Pour le compte de VALDEPHARM à Val de Reuil :
    - relecture et approbation de documents de qualification et validation (URS, QC, Protocoles et Rapports de qualification et de validation)
    - gestion d'anomalie
    - mise en place de fiches de tests standards
  • APTAR Pharma - Stagiaire Amélioration Continue

    Louveciennes 2012 - 2013 Optimisation des contrôles d’une unité de production (gain : réduction de 20 à 50% des contrôles)
    Animation de l’amélioration continue (participation à la mise en place d’un référentiel de l’Excellence Industrielle, mise en place d’un système de propositions de suggestions d’amélioration)
    Pilote de chantiers 5S
  • SPIE OGS - Ingénieur Commissioning Qualification

    Cergy-Pontoise 2011 - 2012 Mission pour Sanofi (site de vitry), Projet Biolaunch, bâtiment de production d'anticorps monoclonaux.
    SAT, mise en service et qualification de flux laminaires, cuves de stockages de tampon, bioréacteurs
  • SPIE OGS - Adjoint d'encadrement production

    Cergy-Pontoise 2009 - 2011 Mission pour Sanofi Pasteur, Projet B44, bâtiment de formulation de vaccins.
    Démarrage de la zone support (laverie, préparation du matériel) : participation aux mises en service, SAT et qualifications des machines à laver, autoclaves, cabines de nettoyage et cabines de stérilisation de cuves mobiles ; responsable de l’équipe de la zone support (6 opérateurs) puis d’une production de 9 lots de vaccin concentré (avec 6 techniciens) ; responsable amélioration continue
  • SPIE OGS - Ingénieur Qualification

    Cergy-Pontoise 2006 - 2008 Mission pour Sanofi Pasteur, projet B33, bâtiment de répartition de vaccins.
    Qualification des systèmes environnementaux du bâtiment (HVAC, Locaux, SCSE, Système de gestion de l’interlockage, équipements de contrôles environnementaux): réalisation des Qualifications de Conception, Analyses de Criticité, Qualifications d’Installation, Opérationnelles et de Performance (rédaction des protocoles, exécution des tests, rédaction des rapports), Matrices de Traçabilité
    Gestion et coordination des exécutions des tests de Qualification de performance
  • Ségula Nord Ingénierie - Ingénieur Qualification

    2005 - 2006 Mission pour Sanofi Pasteur, Projet V15, Production de vaccin contre la Polio.
    Qualification de 26 bioréacteurs, des utilités et des lignes de transfert associées : réalisation des Qualifications d’Installation et Opérationnelles (Exécution des tests, rédactions des rapports) ; gestion des modifications en cours de qualification et mise à jour documentaire.
  • Laboratoires ABBOTT - Stagiaire Ingénieur Qualification Validation

    Rungis 2003 - 2003 Qualification d’équipements, validation de procédés, gestion des Change Control.

Formations

Réseau

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