Sébastien LÉGUILLON

En résumé

Entreprises

• Septodont - Chargé optimisation analytique

  Saint Maur des Fossés Cedex 2015 - maintenant Management de projet
   Développement, optimisation, validation, transfert de méthodes analytiques, étude de stabilité, validation du nettoyage en zone de production, change control de production, agrément de matières premières.
   Validation d’une unité de production de solutions injectables
   Encadrement de 6 techniciens
   Rédaction protocoles, rapports, Déviations, Dérogations, Mise à jour des méthodes de contrôle, veille pharmacopées
  

• Théravectys - Ingénieur controle qualité

  2015 - 2015 Mise en place du laboratoire contrôle qualité
  
  o Rédaction de procédures
  o Mise en place de la gestion des réactifs et des échantillons
  o Gestion des outils qualité pour le laboratoire (OOS-OOT, carte de contrôle, déviations et dérogations)
  o Encadrement de quatre techniciens
  o Veille pharmacopée
  o Gestion des études de stabilités
   Rédaction de protocole en anglais décrivant les différents points de stabilité et les différentes analyses à réaliser
   Réalisation des essais / Vérification de données
   Rédaction de rapports d’étude de stabilité décrivant les résultats obtenus et attestant ou non de la conformité des spécifications produits
  
  
  
  Développement, Mise au point et Validation des méthodes analytiques existantes
  
  o Développement et mise au point de méthodes analytiques
  o Définition du plan de validation de l’année en collaboration avec le service Assurance qualité
  o Réalisation des validations de méthodes décrites dans le plan de validation
   Rédaction de protocole en anglais décrivant les différents paramètres à valider
   Réalisation des essais / Vérification de données
   Rédaction de rapports de validations décrivant les résultats obtenus et attestant ou non de la conformité des paramètres de validation (utilisation du système AVA)
  
  Gestion de la sous traitance analytique
  
  o Définition du cahier des charges en collaboration avec le sous traitant et le service de l’assurance qualité
  o Réalisation des transferts de méthodes analytiques validées au sein de THERAVECTYS
   Rédaction de protocole en anglais décrivant les différents paramètres à valider
   Réalisation des essais / Vérification de données
   Rédaction de rapports de transfert décrivant les résultats obtenus et les conclusions
  o Audit des sous traitants en collaboration avec le pharmacien responsable de THERAVECTYS
  

• Quality Assistance - Analyste R&D

  Владимир 2010 - 2015 Techniques Analytiques
  
  * Techniques séparatives : GC (FID, ECD,MS), HPLC (UV, RI, DAD, Fluo, ELSD), SEC, CEX, RP, ion exchange, SDS-Page, Electrophorèse capillaire. ;
  * Spectrometrie: UV/Visible, IRFT, Fluorescence X ;
  * Light scattering: DLS, MALS
  * Analyse élémentaire: ICP ;
  * Divers: Karl fisher, dosage acido-basique, pharmacopées,...
  
  Informatique
  
  * Pack office: Word, Excel, Power point... ;
  * Logiciels analytiques: Star, Galaxy, Empower, EZchrom, Astra, UV Probe, Zetasizer, Chomeleon, Xcalibur, Quantity one, 32karat.
  Management de projet
  
  * Développement, familiarisation, optimisation, qualification, validation, transfert de méthodes analytiques. ;
  * Gestion d'études de stabilité (carte de controle, analyses de tendance...) ;
  * Encadrement 3 techniciens. ;
  * Rédaction de rapport de développement, validation et transfert de méthodes analytiques ;
  * Rédaction de SOP, protocoles, procédures et certificats d'analyses ;
  * Supervision de données analytiques ;
  * Gestion qualité : Maitrise guidelines ICH, cGMPs... rédaction de déviation (demande de changement, de non conformité et OOS/OOT), audits internes ;
  * Gestion des échantillons
  * Représentant le comité HSEQ

• Sanofi Winthrop - Technicien Qualification

  2010 - 2010 chez Sanofi Winthrop, Maison-Alfortville (France) -
  Mission: FAT, SAT, QI, QO, QP sur équipements de ligne de production (tests + rapports)

• SGS Multilab - Stage de fin d'études

  Arcueil 2009 - 2009 chez SGS Multilab, Saint Etienne du Rouvray (France)

• SGS multilab - Stagiaire d'un master

  Arcueil 2009 - maintenant Validation d'une méthode d'extraction des pesticides dans les fruits et légumes (GC/ECD, GC/TSD, GC/FPD)
  essais client environnement et agro-alimentaire

• Valois Pharm - Technicien de laboratoire

  2008 - 2008

• Valois pharm - Technicien de laboratoire

  2008 - 2008 Dosage du silicone par IRFT
  Spray pattern
  Drop size distribution (granulométrie)

• Shell global solutions - Technicien de laboratoire

  2007 - 2007 chromatographie gazeuse (simulation de distillation)
  chromatographie liquide (détection des saturés, asphaltènes, résines et aromatiques)
  calcul d'indice mutagène
  spectroscopie UV (aromatiques)
  dosage de composés azotés basiques
  dosage des soufres et des azotes par chimiluminescence

• Couronnaise de raffinage - Technicien de laboratoire

  2006 - 2006 Optimisation d'une méthode de chromatographie en phase gazeuse

• Couronnaise de raffinage - Technicien de laboratoire

  2005 - 2005 indice de réfraction
  déparaffinage
  spectrométrie UV
  viscosités

Formations

• Université Nantes

  Nantes 2008 - 2009 Master 2
  
  analyse et contrôle des biomolécules aux produits industriels,

• Université Nantes

  Nantes 2008 - 2009 M2 chimie : analyse et controle

• Université De Kingston (UK) (Kingston Upon Thames)

  Kingston Upon Thames 2006 - 2008 Bachelor of Science in applied chemistry

• Kingston University (Kingston Upon Thames)

  Kingston Upon Thames 2006 - 2008 chemistry

• IUT De Rouen

  Mont Saint Aignan 2004 - 2006 DUT chimie

• Université Rouen

  Mont Saint Aignan 2004 - 2006 chimie

Réseau

• Audrey BOUILLOT

• Dorine BAUDOIN

• Eric RICHIER

• Jean-Marc FRAMBOURT

• Milène GODÉRÉ

• Omar ZAAGOUGUI

• Saïda BENAÏSSA

• Tiffanie ARNOULT

• Virginie DEHOUCK

• Virginie MARIA