Sébastien ROSE

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur Val de Reuil - Responsable Validation Supply Chain

  Paris 2015 - maintenant

• Consultant indépendant ITG - Consultant industrie pharmaceutique

  2014 - 2015

• En mission chez Sanofi Pasteur Val de Reuil pour Consultys -  Consultant Senior

  2012 - 2014 Dans le cadre de ma mission de conseil, en charge des activités de validation des procédés pharmaceutiques (aux stades formulation/ répartition et mirage) dans le cadre d’un projet d’introduction d’un nouveau vaccin.
  
  

• En mission chez Sanofi-Pasteur Val de Reuil pour Davidson Consulting - Consultant Senior

  2010 - 2012 Dans le cadre de ma mission de conseil, en charge d'un projet d’implémentation du transport maritime pour les expéditions internationales de vaccins dans le respect de la chaîne du froid (transport entre +2°C et +8°C)
  
  

• GlaxoSmithKline Evreux - Chef de projet Automatisation des analyses de laboratoire

  Marly-le-Roi 2006 - 2010 Réalisations :
  - Mise en place du fonctionnement en mode projet (définition des objectifs et ressources, création des plannings et des outils de reporting, mise en place d’un comité de pilotage).
  - Suivi des investissements, achats, installation et qualification (software et hardware) des équipements (ASRS et ACSF, fournisseur MSP Corp. / ADD fournisseur RTS).
  - Revue et Approbation des différents documents de validation.
  - Suivi du développement et de la mise en place (incluant les aspects d’enregistrements réglementaires) de nouvelles méthodes analytiques sur des systèmes automatisés pour l’analyse des Aérosols.
  - Identification des axes d’amélioration sur les automates existants et réalisation d’actions correctrices (améliorations techniques, revues des politiques maintenances, formation des utilisateurs,…).
  - Gestion des transferts de méthodes analytiques.
  - Standardisation au niveau du groupe GSK de la méthode d’analyse Dosing Trough Use (création d’une communauté de travail, rédaction d’un guideline groupe, définition des bonnes pratiques de travail, formation, définition des « standard équipements », mise en place de politique maintenance, etc…).
  -Apport de compétences lors d’investigations techniques internationales.
  
  Résultats :
  - Gain de productivité (environ 50%) suite à l’implémentation des méthodes au sein des laboratoires de contrôle.
  - Méthodes standardisées à travers le groupe GSK (guideline groupe diffusé et implémenté).
  - Gain de robustesse sur les méthodes d’analyses, réduction du taux d’OOS (de l’ordre de 25%).
  - Réduction significative des risques HSE (exposition aux solvants et gestes répétitifs).
  

• GlaxoSmithKline Evreux - Technicien projet

  Marly-le-Roi 2002 - 2006 - Management opérationnel d'une équipe de 5 personnes
  - Installation et qualification d'automates de laboratoire (budget >200K€), formation des utilisateurs, suivi et accompagnement lors de la montée en cadence
  - Validation de méthodes analytiques
  - Participation à la rédaction de dossiers d'enregistrements réglementaires

• GlaxoSmithKline Evreux - Technicien laboratoire

  Marly-le-Roi 2000 - 2001 - Réalisation des analyses nécessaires à la libération des lots de produits finis (forme inhalée Aerosol) dans le respect des BPL et des délais

Formations

• Université De Bourgogne MST CAC

  Dijon 1998 - 2000

• Université Rouen

  Mont Saint Aignan 1996 - 1998 Chimie

• Lycée Augustin Fresnel

  Bernay 1993 - 1996 Bac S

Réseau

• Aurélie LEROY

• Benoît COAT

• Celine CHEVALLIER

• Emilie BRUSSAT

• Florian GERBRON

• Jean-Claude ROBALO

• Pascal CAVAILLON

• Thierry ANDRE

• Tony RATEAU