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EMAC
Paris
maintenant
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Sanofi Pasteur
- Coordinatrice projets
Lyon
2016 - 2017
Pilotage d'activités liées au projet de revamping du bâtiment de formulation – environnement stérile / biotechnologie / technologies à usage unique / amélioration de procédés
- rédaction d'analyses de risques et de protocoles études associés,
- réalisation d'études d'extractibles/relargables (E&L) et de compatibilité chimique sur des systèmes clos à usage unique
- partage avec le réseau interne des experts en E&L (sites FR et US) sur les bonnes pratiques
- définition des conditions de mise en place de systèmes de confinement des poudres
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Sanofi Pasteur
- V.I.E. transfert/développement de procédés
Lyon
2014 - 2016
Intégration à l’équipe développement pour le transfert de procédés de deux vaccins – FDA / biotechnologie / environnement stérile / technologies à usage unique / stade initial du développement
FORMULATION
- lead sur l’optimisation de procédés et l’implémentation de technologies à usage unique,
- participation au design de procédé de formulation,
- rédaction de protocoles/rapports et suivi de lots,
- tests d’intégrité des technologies à usage unique : benchmark fournisseurs et élaboration de stratégies de mise en place,
- intégration des problématiques d’extractibles et relargables,
- contact principal pour les échanges avec les sites français,
TRANSPORT
- lead d’un groupe de travail pour le design et la validation de transport d’un produit biologique dangereux à très basse température,
- benchmark pour la mise en place d’un packaging adapté,
- application des normes ADR (européennes) et IATA DGR (américaines),
- échanges avec différents acteurs internes et externes: services import et export, transport/réception et transitaire.
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Eli Lilly
- Ingénieur Produit Process
neuilly sur seine
2013 - 2014
Mission d'intérim de 6 mois, renouvelée 1 an
Support à l’expert produit pour le développement d’un procédé pour produit injectable – FDA / biotechnologie / stade final du développement et validation
- réponse aux attentes client (site d'Indianapolis) et communication sur les résultats obtenus,
- rédaction de documents GMP: protocoles en anglais avant production de lots (enregistrement/essais cliniques) puis rapports statuant sur la statut libérable des lots,
- formation des opérateurs aux modifications des pratiques avant production,
- suivi des lots et accompagnement sur le terrain,
- mise en place d’une étude de stabilité in-use,
- participation aux investigations et analyses de root cause,
- mise en place de plans d'actions correctives et préventives,
- communication sur le projet auprès des autres services,
- interaction avec les autres services (production, qualité, stabilité, supply chain du site et service développement du site d’Indianapolis).
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Laboratoires Servier Industrie
- Stagiaire pharmacien ingénieur en Transposition Industrielle
2012 - 2012
- investigation d’un équipement d’analyse d’humidité par résonance micro-ondes (Sartorius) dans le cadre des PAT,
- calibration avec le Karl Fischer et le dessiccateur halogène,
- rédaction de protocoles expérimentaux et comptes-rendus,
- fabrication de lots d’essais,
- exploitation des résultats grâce aux statistiques inférentielles sous Matlab.
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Sanofi Aventis - Budapest, Hongrie
- Stagiaire en Production
2011 - 2011
MI-MAI - AOUT 2011
- aide au transfert d’un procédé de fabrication à partir du site de Sisteron
- élaboration de fichiers de gestion de production
- suivi d’audits
- participation aux réunions
- travail avec le service Développement
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Unither Pharmaceuticals
- Stagiaire en Controle Qualité
Paris
2010 - 2010
JUILLET - AOUT 2010
- rédaction d’un change control afin d’optimiser les essais de stérilité
- travail avec norme ISO et Pharmacopée Européenne
- mise en place d’une nouvelle présentation des rapports de microbiologie
mensuels et annuels (extraction des données brutes, mise sous forme graphique, rédaction de rapports, formation du personnel).
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Bliss Pharmacy - Gloucester Road, Londres
- Assistante en vente
2009 - 2009
JUIN - JUILLET 2009
- vente
- conseil (produits cosmétiques et pharmaceutiques)
- travail en équipe
- mise en valeur des produits
- formation du personnel sur certains produits français
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CHU d'Amiens - Recherche clinique de Pharmacovigilance
- Stagiaire
2008 - 2008
JUIN 2008
- suivi informatique de patients
- recueil de données
- notification de dossiers d’effets indésirables médicamenteux
- participation aux staffs
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Pharmacie COTTRET - Holnon (02760)
- Etudiante en Pharmacie
2007 - 2009
C.D.D durant les vacances scolaires de 2007 à 2009
