-
Teva Pharmaceuticals Industrie Ltd.
- Senior Manager, CMC Regulatory Affairs
2014 - maintenant
-
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Manager, CMC Regulatory Affairs
2010 - 2014
-
Biologie & Industrie - membre de VeedaOncology
- Assistant Affaires Réglementaires - Pharmacovigilance
2008 - 2008
- Soumission d’une demande d’essais clinique de Phase I à l’AFSSAPS et au CPP
- Création d’un cahier d’observation (CRF) et réalisation d’un IMPD à partir d’un IND
- Gérer la communication quotidienne, les échanges électroniques et les conférences téléphoniques avec le promoteur (Japon)
- Présence à des réunions de relations publiques
- Initiation aux Clinical Study Report (CSR), Annual Security Report (ASR), CIOMs et MedDRA code et aux logiciesl de base de données de Pharmacovigilance: 4D and Safety
Easy
-
Fond Light Ltd.
- Responsable Affaires Réglementaires
2008 - 2009
- Management transversal
- Coordination entre filiale et corporate avec déplacement régulier Hong Kong/Strasbourg
- Contact régulier avec conseillers dans le domaine réglementaire, qualité et management
- Assurer le développement stratégique réglementaire incluant les relations avec les autorités compétentes, fournisseurs et clients
- Chef de projet marquage CE (Europe) : collecte des informations, création et soumission des dossiers, mise à jour, matériovigilance (création d’un outil en ligne)…
- Coordination des essais produit et audits usine avec le LNE-GMED et le CERAH et les équipes
- Maintenir une veille réglementaire (réglementation, étude brevet, dépôt de marque…)
- Collaboration avec les responsables assurance qualité pour la mise en place de procédure et organisation d’entreprise en vue d’une certification ISO 13485 « Management du système qualité »
-
CNRS - Strasbourg
- Stagiaire Chercheur
2004 - 2005
- Travail au sein d'une équipe de chercheur
- Mise au point de support sur les principe de l'optique non-linéaire
- Elaboration d'un poster pour exposition pour l'année de la Physique
