-
Baxter International
- Pharmacien Contrôle qualité
Maurepas
2015 - maintenant
-
OXYPHARM
- Pharmacien BPDO
Rouen
2011 - maintenant
Respect des Bonnes pratiques de dispensation de l'O2 médicale
Sécuriser dispensation de l'O2
Suivi de la bonne observance au chevet des malades.
-
BPDO
- Pharmacien
2011 - 2015
: Pharmacien BPDO (Bonnes Pratiques de Dispensation de l'O2 médical) chez Oxypharm à temps partiel:
* Contrôle la mise en œuvre et l'application permanente des Bonnes pratiques de dispensation de l'oxygène ;
* Sécurisation de la dispensation de l'O2 et Suivi de la bonne observance au chevet des malades ;
* Interface technique et déontologique éventuelle entre le patient, le pharmacien d'officine et le médecin ;
* Responsable de la pharmacovigilance et de la traçabilité ;
* Organise la formation du personnel et le contrôle périodique des compétences ;
* Réalise les auto-inspections de la structure.
-
OXYPHARM
- Pharmacien responsable BPDO
Rouen
2011 - 2015
Pharmacien responsable BPDO chez Oxypharm.
sécuriser la dispensation d'O2 médicale et assurer le suivi de la bonne observance au chevet des malades.
-
LFB Biomédicaments
- Chef de secteur Week
LES ULIS
2011 - 2013
Relai AQ-Opérationnelle sur le terrain, supervision des opérations pharmaceutiques.
-
LFB Biomédicaments
- Chef de secteur Week-end
LES ULIS
2011 - 2013
Relai AQ-Opérationnelle sur le terrain, supervision de toutes les opérations pharmaceutiques.
-
LFB Biomédicaments
- Chef de secteur Week
LES ULIS
2011 - 2013
: Chef de secteur Week-end au LFB Biomédicaments :
* Supervision de toutes les opérations pharmaceutiques sur les intermédiaires de production des lignes Immunoglobulines et Albumine,
* Relai AQ-Opérationnelle sur le terrain ;
* Responsabilité fonctionnelle sur les Services Techniques, le secteur de Préparation des Matières, Matériels et Locaux et le Magasin Général.
-
LFB Biomédicaments
- AQ Opérationnelle
LES ULIS
2006 - 2011
: Assurance Qualité Opérationnelle Industrielle : Secteur Plasma et Logistique au LFB Biomédicaments :
MISSIONS QUALITE METIER
Plasma : Réception, stockage et mise à disposition des poches de plasma nécessaire à la production
* Garantir la conformité BPF de l'activité ;
* Gérer les déviations et garantir l'amélioration continue de la qualité,
* Qualification et habilitation du personnel au poste de travail,
* Participation au plan de continuité d'activité de la nouvelle plateforme plasma
* mise en conformité des flux pharmaceutiques ;
* constitution de dossiers des modifications à l'Etat des lieux,
* Elaboration et suivi des dossiers de maitrise de modification en interne,
* Approbation des protocoles/ rapports de qualification d'enceintes thermorégulées,
* Réalisation d'audits : BPF ;
* Maitre de stage pour un Master 1 (5ième année pharmacie).
Logistique (Supply chain) :
* Suivre et garantir la chaine du froid sur les intermédiaires de production et le transport vers les dépositaires,
* Coordination qualité des flux produits en interne ;
* Mise en place d'un logiciel de suivi des températures et Alarmes pour des chambres froides.
* Leader sur la qualification d'enceintes thermo-régulées pour le transport des produits +2°/ +8° et < -35°C, ainsi qu'à la qualification de caisses isothermes.
Equipements et système informatisés :
* Participation à la qualification de conception, recettes et démarrage du nouvel SI et des lignes de traitement par RFID (Identification par RadioFréquence),
* Participation à la qualification d'équipements pharmaceutiques : Ligne RFID, Hotte à flux laminaire, Chambres froides.
-
LFB Biomédicaments
- Assistant Assurance Qualité Opérationnelle Industrielle
LES ULIS
2006 - 2011
: Assistant Assurance Qualité Opérationnelle Industrielle : Secteur Logistique : au LFB Biomédicaments (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies)
MISSIONS QUALITE METIER
Plasma :
* Gestion des déviations et Amélioration continue de la qualité ;
* Qualification et habilitation du personnel au poste de travail ;
* Participation au plan de continuité d'activité de la nouvelle plateforme plasma avec mise en conformité des flux pharmaceutiques et constitution de dossiers des modifications à l'Etat des lieux ;
* Rédaction de documents réglementaires à l'intention des autorités de santé : états des lieux avec flux pharmaceutique, DME (demande de modification à l'état), complément d'informations ;
* Elaboration et suivi les dossiers de maitrise de modification en interne ;
* Supervision de la qualification d'enceintes thermorégulées ;
* Réalisation d'audits : BPF, documentaires, dossier de lot, technique de travail sous flux laminaire. ;
* Maitre de stage pour un Master 1 (5ième année pharmacie).
Logistique :
* Maitrise de la chaine du froid sur les intermédiaires de production et le transport vers les dépositaires ;
* Coordination qualité des flux produits en interne ;
* Mise en place d'un logiciel de suivi des températures et Alarmes pour des chambres froides. ;
* Participation au plan de transport et flux physiques des produits entre le LFB et le dépositaire ;
* Leader sur qualification d'enceintes thermo-régulées pour le transport des produits +2°/ +8° et < -35°C, ainsi qu'a la qualification de caisses isothermes.
Equipements et système informatisés :
* Pilotage et réalisation des travaux de conception d'un nouvel Système d'information et rédaction de la documentation qualité associée ;
* Participation à la qualification de conception, recettes et démarrage du nouvel SI et des lignes de traitement RFID ;
* Participation à la qualification d'équipements pharmaceutiques : Ligne RFID, Hotte à flux laminaire, Chambres froides.
-
LFB Biomédicaments
- Assistant Assurance Qualité Opérationnelle Industrielle
LES ULIS
2006 - 2011
Secteur Plasma et Logistique au LFB Biomédicaments. MISSIONS QUALITE METIER
Plasma :
* Gestion des déviations et Amélioration continue de la qualité ;
* Qualification et habilitation du personnel au poste de travail ;
* Participation au plan de continuité d'activité de la nouvelle plateforme plasma avec mise en conformité des flux pharmaceutiques et constitution de dossiers des modifications à l'Etat des lieux ;
* Rédaction de documents réglementaires à l'intention des autorités de santé : états des lieux avec flux pharmaceutique, DME (demande de modification à l'état), complément d'informations ;
* Elaboration et suivi les dossiers de maitrise de modification en interne ;
* Supervision de la qualification d'enceintes thermorégulées ;
* Réalisation d'audits : BPF, documentaires, dossier de lot, technique de travail sous flux laminaire. ;
* Maitre de stage pour un Master 1 (5ième année pharmacie).
Logistique :
* Maitrise de la chaine du froid sur les intermédiaires de production et le transport vers les dépositaires ;
* Coordination qualité des flux produits en interne ;
* Mise en place d'un logiciel de suivi des températures et Alarmes pour des chambres froides. ;
* Participation au plan de transport et flux physiques des produits entre le LFB et le dépositaire ;
* Leader sur qualification d'enceintes thermo-régulées pour le transport des produits +2°/ +8° et < -35°C, ainsi qu'a la qualification de caisses isothermes.
Equipements et système informatisés :
* Pilotage et réalisation des travaux de conception d'un nouvel Système d'information et rédaction de la documentation qualité associée ;
* Participation à la qualification de conception, recettes et démarrage du nouvel SI et des lignes de traitement RFID ;
* Participation à la qualification d'équipements pharmaceutiques : Ligne RFID, Hotte à flux laminaire, Chambres froides.
-
LFB
- Assurance qualité opérationnelle
2006 - 2011
Adjoint Assurance Qualité Opérationnelle Industrielle : Secteur Logistique :
• Maintien du niveau qualité au sein de l’atelier de traitement de la matière première plasmatique et des Magasins. Respect de la chaine du froid entre les sites du LFB, les fournisseurs et notre dépositaire.
• Gestion des écarts avec recherche des causes et actions correctives.
• Equipier qualité sur un projet « Programme plasma » :
Pilotage et réalisation des travaux de conception d’un nouvel Système d’information et rédaction de la documentation qualité associée.
Participation à la conception, recettes et démarrage du nouvel SI et des lignes de traitement RFID.
Participation au plan de continuité d’activité de la nouvelle plateforme plasma avec mise en conformité des flux pharmaceutiques et constitution de dossiers des modifications à l’Etat des lieux.
• Maitre de stage pour un Master 1 (5ième année pharmacie).
-
LFB Biomédicaments
- Assistant Assurance Qualité
LES ULIS
2001 - 2005
* Assurer la mise en libération des lots après évaluation du dossier de lot et des déviations liées. (Fabrication stérile). ;
* Amélioration de la qualité par la mise en place et suivi d'actions correctives suite aux investigations sur écart et analyse critique des dossiers de lot. ;
* Réalisation d'auto-évaluations pour vérifier la mise en place du système qualité. ;
* Rédaction/ approbation de rapport de validation et de procédures. ;
* Aspect réglementaire : mise à jour des dossiers de fabrication par rapport à l'AMM, suivi des DMM et dérogations.
-
LFB
- Adjoint Assurance Qualité/BPF
2001 - 2005
-Assurer la mise en libération des lots après évaluation du dossier de lot et des déviations liées. (fabrication stérile)
-Amélioration de la qualité par la mise en place et suivi d’actions correctives suite aux investigations sur écart et analyse critique des dossiers de lot.
-Réalisation d’auto-évaluation pour vérifier la mise en place du système qualité.
-Rédaction/ approbation de rapport de validation et de procédures.
-Représentant AQ pour des projets entreprise
-Aspect réglementaire : mise à jour des dossiers de fabrication par rapport à l’AMM, suivi des dérogations.
-
LFB Biomédicaments
- Assistant Assurance Qualité
LES ULIS
2001 - 2005
/BPF au LFB (CDD puis CDI) : Domaine: Extraction de protéines et facteurs de coagulation du plasma.
* Assurer la mise en libération des intermédiaires de production et produits finis après évaluation du dossier de lot et des déviations liées. (Albumine, Immunoglobulines, facteurs de coagulations),
* Amélioration de la qualité par la mise en place et suivi d'actions correctives et préventives (CAPA), suite aux investigations sur déviations et analyse critique des dossiers de lot,
* Réalisation d'auto-évaluations pour vérifier la mise en place du système qualité en production,
* Rédaction/ approbation de rapport de validation et de procédures,
* Rédaction de procédures liées à l'activité du service ;
* Aspect réglementaire : mise à jour des dossiers maitres de fabrication par rapport aux variations des AMM, suivi des Change Control et dérogations.
-
LFB Biomédicaments
- Assistant Assurance Qualité
LES ULIS
2001 - 2005
* Assurer la mise en libération des lots après évaluation du dossier de lot et des déviations liées. (Fabrication stérile). ;
* Amélioration de la qualité par la mise en place et suivi d'actions correctives suite aux investigations sur écart et analyse critique des dossiers de lot. ;
* Réalisation d'auto-évaluations pour vérifier la mise en place du système qualité. ;
* Rédaction/ approbation de rapport de validation et de procédures. ;
* Aspect réglementaire : mise à jour des dossiers de fabrication par rapport à l'AMM, suivi des DMM et dérogations.
-
faculté René Descartes
- Stage de fin
2000 - 2000
d'étude (thèse d'exercice) au LFB, dans l'unité de sécurisation biologique
* Constitution du dossier de sécurité virale d'une immunoglobuline monoclonale obtenue par biotechnologie (étude des textes réglementaires, caractérisation de lignées cellulaires et validation du procédé).
* (3mois) : Stage au laboratoire de recherche de virologie à la faculté René Descartes ;
* Application de la PCR à la caractérisation de la virémie HHV-6/7.
Formation universitaire complémentaire
-
département Assurance
- Stage
2000 - 2000
au sein du département Assurance Qualité Fournisseur du LFB
* Constitution des dossiers d'agrément des articles approvisionnés et mise en place d'une cotation pour l'évaluation des fournisseurs de matières premières.
