Sophie KIRNIDIS

En résumé

Entreprises

• Ipsen - Responsable département qualité /Head of quality

  Boulogne-Billancourt 2013 - maintenant Au sein du comité de direction, dans le respect des référentiels en vigueur, en tenant compte de la stratégie établie et des enjeux économiques :
  Supervisez et coordonnez l’ensemble des activités Qualité (Assurance Qualité et Contrôle Qualité)
  Assurer l’interface avec les autorités de tutelle (ANSM), les clients, les autres sites du groupe
  Promouvoir la culture qualité dans l'entreprise
  

• Beaufour Ipsen - Coordinateur qualité

  2010 - 2013 - Garantir la mise à disposition de produits pharmaceutiques conformes
  - Mettre en place, piloter et améliorer les processus qualité dans le respect des bonnes pratiques de fabrication
  - Promouvoir la culture qualité dans l'entreprise
  - Gérer / participer à des projets d'optimisation de processus
  
  Processus :
  libération des lots
  gestion et évaluation des déviations
  pilotage du système documentaire
  formation au poste, audits internes
  agréments fournisseurs
  gestion des réclamations clients
  gestion des modifications, validation
  audits internes, externes, règlementaires

• Sanofi Pasteur - Responsable amélioration continue supply chain et qualité

  Lyon 2007 - 2010 ð Définition et déploiement sur le terrain des meilleures pratiques logistiques et flux => amélioration de la planification, des performances et du respect de mise à disposition des produits (+30 % taux de service client)
  ð Pilotage de la certification classe A « O Wight »
  ð Pilotage des projets d’amélioration qualité - ex : simplification du processus change control
  ð Définition des indicateurs de performances (ex : temps de cycle) et élaboration des outils adéquats
  ð Management d’une équipe de 6 personnes et d’un réseau de 50 personnes

• Sanofi Pasteur - Chargée de projet qualité et logistique

  Lyon 2002 - 2002 ð Définition et mise en place des processus Supply chain dans 15 unités de production : déclinaison concrète du référentiel sur le terrain, harmonisation et optimisation de la planification (+30% de taux de service) , fiabilisation des stocks (60% => 95%), conduite du changement auprès de l’ensemble des équipes (formation, accompagnement…)
  ð Réorganisation et management de l’unité support à la production « qualité et sécurité »
  ð Participation à des projets qualité - ex : simplification du flux des déviations

• Sanofi pasteur - Responsable gestion des flux

  Lyon 2002 - 2007 ð Garante de la mise à disposition des produits vracs (respect des délais / qualité) pour l’ensemble des 4 sites: analyse des besoins vs stocks, coordination des différents secteurs (production – qualité – contrôles) , gestion des priorités => diminution des ruptures d’approvisionnement, réduction de l’en cours de 50%
  ð Pilotage de projets d’optimisation des processus qualité - ex : mise en conformité de la formulation vaccins
  ð Management transversal de l’équipe de gestion de production : experte métier, harmonisation des pratiques

• Détail des compétences techniques, langues et informatique - Compétences

  1999 - 1999 · Méthodologie lean-six sigma – niveau green belt : DMAIC, cartographies de processus , analyses de risques (AMDEC) , 5S
  · Biotechnologies, biochimie, bactériologie, virologie
  · Infrastructures industrielles : salles blanches, HVAC, systèmes d’eau…
  · Processus de planification : PIC, PDP, stocks, ordonnancement…
  - Règlementation qualité : bonne pratiques de fabrication, ISO...
  
  Anglais : professionnel - TOEIC > 900/1000 – conduite de réunion et rédaction de procédures en anglais
  Espagnol : niveau scolaire
  
  Informatique : Word, Excel, power point, MS Project, SAP

• Sanofi Pasteur - Responsable production

  Lyon 1999 - 2002 Sites de Marcy l’Etoile (69) et de Val de Reuil (27)
  
  ð Management des équipes (20 à 30 personnes) : planification de l’activité, rédaction des fiches de poste, motivation, évaluation et développement des collaborateurs (ex : mise en place du 2X8, des 35h), sécurité
  ð Pilotage des systèmes qualité pour garantir la conformité réglementaire (BPF / GMP) : mise en place de l’ensemble des procédures du service (>160 documents), élaboration du système de formation au poste de travail, revue des dossiers de lots, traitements des déviations, validation du nettoyage…
  ð Gestion de l’outil de production : amélioration du rendement, gestion des pannes, achats et qualifications d’équipements (autoclave, centrales d’air…)
  ð Homologation des fournisseurs – ex : seconde source d’approvisionnement US d’œufs utilisés en culture virale
  ð Elaboration et Gestion du budget (fonctionnement et investissement)
  
  Procédés: production de vaccins vracs en biogénérateurs et production aseptique

Formations

• APICS Via MGCM (Nanterre)

  Nanterre 2006 - 2007 CPIM (certification in production and inventory management)
  
  formation en supply chain et pilotage industriel -
  Formation continue d'un an délivrée en anglais

• Institut National Des Sciences Appliquées (Villeurbanne)

  Villeurbanne 1993 - 1998 biochimie

• Lycée Theodore Aubanel

  Avignon 1990 - 1993 scientifique (bac C)

Réseau

• Cécile BOUQUET

• Frédéric CONCHIN

• Jean François CAREME

• Jean-Michel VIOLAY

• Jeremie DELAUNAY

• Joel SOUILLAT

• Morgan GERMA

• Philippe ROULET-DUBONNET

• Valérie AVARGUEZ