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Sophie MARQUILLIE

Gennevilliers

En résumé

Forte de 15 ans d'expérience de manager en Qualité / Amélioration continue au sein de sociétés leaders sur le marché de la santé (Stryker puis Johnson&Johnson), j’ai acquis une vision globale de l’entreprise (fabrication - distribution).

Avec un management transverse et une très forte implication dans la stratégie de l’entreprise, j’ai bien appréhendé les enjeux de la démarche qualité pour faire du système qualité un réel outil de management avec comme objectif l’efficacité des processus et la satisfaction clients.

Certifiée Black Belt Lean Six Sigma, j’ai réussi à développer une réelle culture de progrès continu débouchant sur la mise en place de solutions pérennes et robustes pour améliorer les performances de l’entreprise.

Mon rôle de manager m’a également permis de développer les aptitudes nécessaires pour accompagner les changements tant sur le plan organisationnel, managérial qu’humain (réorganisation, fusion/acquisition, fermeture/ transfert).

Aujourd’hui, je suis en veille active dans le domaine de l'Excellence Opérationnelle et du Management de la Qualité.

Mes compétences :
Management de projets
Management d'équipe
Management de la qualité
Amélioration continue
Satisfaction clients
Intercultural management
Change Manager
Lean six sigma
Contrôle qualité
Assurance qualité
Affaires réglementaires
Dispositifs Médicaux
Black Belt
MBA
ISO9001
Lean 6 Sigma
Santé
Manager
Qualité
SMQ

Entreprises

  • Albea Group - Quality & Methods Manager

    Gennevilliers 2014 - maintenant Déployer le nouveau process de New Product Development au sein de la product line Dispensing (Europe - North America). Favoriser l'harmonisation des pratiques avec les autres product lines.
    Garantir; apporter un support au niveau des équipes et des sites, et piloter la performance qualité dans les projets de développement (clients externes, innovation Albéa).
  • Mentor France / Johnson & Johnson - Quality Assurance & Compliance Plants Manager

    2007 - 2013 Mes principales missions :
    - Développer et manager le Système de Management de la Qualité (SMQ)
    - Manager les équipes Qualité et Contrôle (24 pers. dont 4 en direct - 2 sites de fabrication dont 1 à l’étranger)
    - Garantir la conformité Système et Produits selon les exigences réglementaires : ISO13485 / ISO9001 / Marquage CE
    - Participer, en tant que membre du CODIR, à la définition et la mise en œuvre de la stratégie de l’entreprise
    - Manager des projets localement, au niveau du groupe ou d’organismes externes

    Mes réalisations et domaines d’intervention :
    1. Système qualité : Amélioration des process avec les managers via des outils tels que les indicateurs, les CAPA, les audits internes… ; Revues de Direction ; Pilotage de la performance ; Validation des procédés ; Réduction des erreurs ; Evaluation et suivi des fournisseurs ; Management des Réclamations Clients, de la Matériovigilance et des rappels de produits ; …
    2. Management de projets : Leader Qualité dans un projet international de restructuration, Développement ou transfert d’activités, Définition de nouveaux processus, Mise en place d’un ERP…
    3. Innovation - Nouveaux Services aux Clients : Conseil en organisation, Support Qualité et Réglementaire pour introduire de nouveaux produits, Enquête et Démarche de Satisfaction Clients…
  • Stryker France - Responsable Qualité / Affaires Réglementaires

    2003 - 2007 - Définir, mettre en place et améliorer le SMQ
    - Manager des projets transverses (amélioration de process, développement de nouveaux services clients, mise en place de nouveaux business/process, diagnostic organisationnel chez des clients…)
    - Manager le département Affaires Réglementaires
  • Stryker France - Coordinatrice Qualité

    1999 - 2003 - Coordonner l’harmonisation du SMQ entre les 2 sites de distribution
    - Manager la matériovigilance et les rappels de produits
    - Gérer le système documentaire / Création du site SMQ sur l’intranet

Formations

  • Ecole Centrale Centrale Paris / ECP

    Chatenay Malabry 2012 - 2012 Black Belt Lean Six Sigma
  • AUDENCIA

    Nantes 2004 - 2005 MBA avec les félicitations du jury

    Executive MBA - Master of Business Administration
  • ISA

    Lille 1997 - 1998 AGROQUAL

    Qualité Agroalimentaire
  • E.S.P.A.S. Tecobio (Ecole Supérieure Privée D’Application Des Sciences) (Lille)

    Lille 1994 - 1997 BAC+3

    Commerce en biotechnologie

Réseau

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