Stéphanie CLAUS

En résumé

Entreprises

• BioDocs-Lyon

  maintenant

• Product Life / Scripto - Consultante Affaires Réglementaires

  2011 - maintenant En mission chez l’un des plus grands génériqueurs mondiaux, j'y assure la fonction de responsable de la publication des dossiers (principalement MRP/DCP/CP) au format eCTD. J'utilise quotidiennement des logiciels spécifiques (eCTDXpress, GED...), tout comme office, et travaille en relation avec des collaborateurs américains.
  

• Clininfo - Data management et validation des systèmes informatisés

  Lyon 2011 - 2011 Expérience de 6 mois, réalisée dans le cadre du diplôme inter-universitaire d'investigateur en essais cliniques.
  www.Clininfo.fr
  
  Missions et compétences acquises :
  
  Gestion de Projets Cliniques :
  - Mise en place de 6 cahiers d’observation patients électroniques (dont l’un issu d’un projet européen FP7)
  - Familiarisation avec différents langages informatiques : html, css, sql (oracle), javascript…
  - Gestion de données de 6 études cliniques via une base de données
  - Utilisation de logiciels spécifiques : SAS, logiciels de GED
  - Relationnel direct avec les clients
  
  Démarche Qualité :
  - Rédaction de 3 Procédures Opératoires Standards aujourd’hui en cours d’utilisation par l’entreprise
  - Validations par la méthode de GAMP (analyses de risques, protocole de qualification opérationnelle, plans de tests…) de 3 études cliniques et du logiciel d’extraction des données
  - Veille réglementaire (BPC, CFR 21 part 11...)

• Association BioDocs-Lyon - Membre du Comité d'Administration

  2008 - 2011 - Participation à l’organisation des journées BioTechno 2008, 2009, 2010
  - Démarchage d'entreprises et d'institutions pour l'obtention de partenariats
  - Responsabilité du démarchage d'intervenants pour animer les sessions
  - Entretien du réseau
  http://www.biodocs.net/

• Ecole Supérieure de Techniciens en Biochimie et Biologie - Tutorat d'étudiants

  2008 - 2010 Tutorat de 8 étudiants en 2° année d’Ecole Supérieure de Techniciens en Biologie et Biochimie durant leurs stages.
  
  - Suivi de la progression de leurs projets scientifiques
  - Rencontre des maitres de stages
  - Correction des rapports de stage
  - Encadrement de la rédaction d’articles de presse et de posters en anglais

• Institut de Biologie et Chimie des Protéines - Doctorat - Biologie cellulaire et moléculaire

  2007 - 2010 Thèse co-dirigée par les Drs F. Mallein-Gerin et O. Damour à l'Institut de Biologie et Chimie des Protéines (Lyon) http://www.ibcp.fr/html/fr/index.php
  Titre : Régulation du Phénotype des Chondrocytes Humains par la Bone Morphogenetic Protein-2 : Retombées pour l’Ingénierie Tissulaire du Cartilage
  
  Missions et Compétences acquises :
  
  Gestion de Projets Scientifiques :
  - Mise au point de protocoles expérimentaux (Études in vitro et in vivo)
  - Traitement de données et analyses statistiques
  - Rédaction scientifique : Manuscrits, rapports, dossiers de Comité d’étique, Articles scientifiques (2 articles publiés, 1 article accepté pour publication, voir ci-dessous), Posters (2 congrès internationaux)
  - Présentation orale de projets et de résultats
  - Respect des délais et des bonnes pratiques de laboratoire
  - Vulgarisation scientifique
  - Veille bibliographique
  
  Publications :
  - Claus et al., Cartilage-Characteristic Matrix Reconstruction by Sequential Addition of Soluble Factors During Expansion of Human Articular Chondrocytes and Their Cultivation in Collagen Sponges, Tissue Eng Part C Methods. 2011 Nov 14.
  - Claus et al., Chronic exposure of Bone Morphogenetic Protein-2 favors chondrogenic expression in human articular chondrocytes amplified in monolayer cultures, J Cell Biochem. 2010 Dec 15;111(6):1642-51.
  - Salentey et al., Human chondrocyte responsiveness to bone morphogenetic protein-2 after their in vitro dedifferentiation: Potential use of bone morphogenetic protein-2 for cartilage cell therapy, Pathol Biol (Paris). 2008 Jun 5.
  
  Posters :
  - Claus et al., BMP-2 is a specific chondrogenic inducer with potential use for (Matrix-associated) Autologous Chondrocyte Implantation. Poster présenté au congrès OARSI, Bruxelles, 2010.
  - Claus et al., Effect of Bone Morphogenetic Protein (BMP)-2 on adult human articular chondrocytes phenotype during monolayer amplification. Poster présenté au congrès FECTS, Marseille, 2008.

• Laboratoire des Substituts Cutanés / Institut de Biologie et Chimie des Protéines - Stagiaire Master

  2005 - 2007 Stage co-dirigé par les Drs Odile DAMOUR et Pascal SOMMER, effectué sur les 2 années de Master (alternance)
  Sujet de stage : utilisation du modèle de Peau Reconstruite pour étudier le potentiel fibroblastique des patients atteint de Cutis Laxa (étude de plusieurs mutations impliquées)
  
  Publication :
  - Claus et al., A p.C217R mutation in fibulin-5 from cutis laxa patients is associated with incomplete extracellular matrix formation in a skin equivalent model, J Invest Dermatol. 2008 Jun;128(6)

Formations

• Université Lyon 1 Claude Bernard FIEC

  Lyon 2009 - 2011

• Ecole Doctorale BMIC

  Lyon 2007 - 2010 Biologie Moléculaire Intégrative et Cellulaire
  
  Biologie Moléculaire Intégrative et Cellulaire

• Ecole Pratique Des Hautes Etudes

  Paris 2005 - 2007 EPHE, Signalisation et Systèmes Intégrés en Biologie, oncologie

• Institut Catholique De Lyon ESTBB

  Lyon 2002 - 2005 ESTBB

• Lycée Blaise Pascal (Charbonnieres Les Ba)

  Charbonnieres Les Ba 1999 - 2001 S

Réseau

• Abdelkader SELMI

• Camille BOUNIOL-BERTHET

• Caroline NOREZ

• Emeline DROUIN

• Fahd BENJELLOUN

• Gabrielle LE PROVOST

• Guillaume BACH

• Karine VILLAUME

• L'oréal - POUR LES FEMMES ET LA SCIENCE

• Marie PERRIN