Sylvain LEPAGNOT

En résumé

Entreprises

• Arkopharma - Responsable Evaluation et Libération

  Carros 2019 - maintenant

• Arkopharma - Responsable Laboratoire Contrôle Qualité

  Carros 2017 - 2019

• Arkopharma - Responsable études techniques - Unité technique - Laboratoire de Contrôle Qualité

  Carros 2014 - 2017 Management
  • Définit l’organisation administrative et fonctionnelle d'une unité de 3 collaborateurs
  • Management et gestion de l’unité
  • Définition des besoins en formation
  • Accueil, encadrement et suivi des technicien(ne)s du laboratoire de physico-chimie
  • Participation à l’organisation technique et à la polyvalence au sein de du laboratoire de physico-chimie
  • Interlocuteur privilégié des techniciens de chimie dans la résolution des problèmes techniques
  • Organisation et/ou réalisation des formations techniques des technicien(ne)s du laboratoire de contrôle et participation aux autres formations analytiques, sécurité,…
  
  Qualité – Activités générales
  • Application des objectifs et du plan qualité définis par la direction qualité.
  • Contrôle l’application des procédures et la réglementation dans son domaine d’activité
  • Proposition et mise en place des procédures qualité liées au contrôle qualité
  • Coordonne l’élaboration des outils qualité (check-listes, support d’information)
  • Proposition et mise en œuvre des actions qualité, préventives et/ou correctives
  • Mise en place des actions correctives suite à des écarts, un audit, des anomalies, etc, en s’appuyant sur les référentiels qualité (BPF, BPD, …)
  • Prise en charge de projets développés au sein du Contrôle Qualité, en association avec les différents services et département concernés
  • En charge du Plan Directeur de Validation pour le Contrôle Qualité
  • Participation à la construction et au suivi des budgets investissement et de fonctionnement
  
  Qualité – Contrôle Qualité
  • Gestion du parc d’instruments et des consommables
  • Gestion des qualifications des instruments et de la documentation associée
  • Suivi métrologique des appareils,
  • Gestion des pannes instrumentales
  • Gestion des contrats fournisseurs et planification des interventions.
  • Contact privilégié des fournisseurs de laboratoire (matériel, réactifs ou consommables)
  • Gestion des problèmes techniques et analytiques au sein du laboratoire de chimie
  • Mise au point de méthodes
  • Collaboration avec les laboratoires sous-traitants
  • Travail en relation avec le service de Recherche et Développement : transposition de méthodes, analyses croisées, harmonisation du fonctionnement entre les 2 unités …
  • Participation aux enquêtes de résultats hors spécifications et réclamations
  • Gère dans son domaine de compétence les changes contrôle émis par le Contrôle Qualité et participe activement à ceux qui ont des conséquences aux Contrôle Qualité dans son domaine de compétence
  • Fait des propositions et des retours relatifs aux dossiers de contrôles des MP et PSO – PF
  • Veille réglementaire et/ou technologique : suivi des évolutions des référentiels analytiques et techniques et mise à jour les méthodes ou protocoles correspondants.
  
  Équipier projets qualité dans les différents référentiels : ISO 2200 (sécurité alimentaire), ISO 13485 , pharmaceutique et cosmétique
  
  Équipier Sécurité environnement
  • Gestion des analyses des eaux de rejets
  • Gestion des déchets des laboratoires Contrôle Qualité et Recherche et Développement.
  • Participation à la sécurité au laboratoire, au suivi des produits dangereux utilisés à la mise en place les actions définies avec le service sécurité/environnement
  • Travail en étroite collaboration avec les différents acteurs du domaine de la sécurité

• Arkopharma - Technicien supérieur spécialisé - Unité technique - Laboratoire de Contrôle Qualité

  Carros 2013 - 2014 Laboratoire de Contrôle Qualité - Unité technique
  
  - Responsable de la mise en service et du suivi des équipements du laboratoire.
  - Management transversal : formation des nouveaux techniciens et support technique dans les problèmes analytiques rencontrés.
  - Mise en place des protocoles de QI/QO/QP.
  - Participation à l'élaboration du budget.
  - Participation aux actions de sécurité du laboratoire.
  - Gestion de l'élimination des déchets.

• Arkopharma - Rédacteur technico-règlementaire - Unité Evaluations/Spécifications techniques - Département R&D

  Carros 2012 - 2013 Apprentissage de master au sein du laboratoire de R&D - unité évalutations / spécifications techniques.
  
  - Réalisation des évaluations des matières premières : contraintes règlementaires, pureté, toxicité, contaminants.
  - Élaboration des cahiers des charges matières premières (partie règlementaire et analytique).
  - Mise en place des plans de contrôle et des méthodes d'analyse pour le laboratoire de contrôle qualité.
  - Harmonisation des plans de contrôle des gélules vides et des huiles essentielles.
  

• Arkopharma - Technicien supérieur spécialisé - Unité technique - Laboratoire de Contrôle Qualité

  Carros 2008 - 2012 Laboratoire de Contrôle Qualité
  
  - Analyse : développements de techniques d'analyse.
  
  - Équipements : suivi des équipements du laboratoire : maintenance, vérifications, qualifications (QI/QO/QP). Rédaction des protocoles et des rapports.
  Mise en service de nouveaux équipements.
  
  - Qualité : rédaction des instructions relatives aux équipements et à l'organisation du laboratoire.
  Participation aux enquêtes de résultats hors spécifications.
  Participation à la veille règlementaire liée à l'évolution des référentiels analytiques.
  Participation à la gestion du stock de réactifs et des standard du laboratoire.
  
  - Formation : accueil et formation des nouveaux techniciens de laboratoire aux techniques d'analyse et à l'utilisation des appareils.
  
  - Sécurité / Environnement : participation aux actions de sécurité du laboratoire. Gestion des déchets des laboratoires de l'entreprise.
  
  

• ARKOPHARMA - Technicien supérieur de laboratoire - Laboratoire de Contrôle Qualité

  Carros 2002 - 2007 Laboratoire de Contrôle Qualité
  
  Analyse des matières premières, des produits semi-ouvrés et des produits finis du groupe en conformité avec la pharmacopée européenne, les méthodes internes, ou les dossiers d'AMM.
  
  - Utilisation de la pharmacopée européenne.
  - Techniques analytiques : électrochimie (potentiométrie, Karl-Fischer), CLHP, CPG, SAA.
  
  

• Laboratoires M.T.S. - Technicien supérieur de laboratoire - Laboratoire de Contrôle Qualité

  1998 - 2002 Laboratoire de Contrôle Qualité
  
  Contrôle qualité des matières premières, des produits vrac et conditionnés des laboratoires Phagogène.
  - Techniques utilisées : électrochimie, CLHP, CPG, spectrométrie UV-Visible.
  - Mise à jour et rédaction des monographies.
  - Mise au point analytique dans le cadre des nouvelles formules.
  - Contrôle des équipements du laboratoire.
  - Enregistrement et traitement des non-conformités et actions correctives.
  - Participation aux essais de formulation de nouveaux produits.
  - Gestion de l'échantillothèque.
  - Responsable de l'approvisionnement du laboratoire.
  

• CHARABOT - Technicien supérieur de laboratoire

  1998 - 1998 Laboratoire de Contrôle Qualité
  
  Analyses sur les compositions de parfumerie :
  - Olfaction, mesures de la densité, de l'indice de réfraction, du pouvoir rotatoire, de l'indice LAB.
  - Chromatographie en phase gazeuse.

Formations

• Université Nice Sophia Antipolis

  Nice 2012 - 2013 Disciplines : Formulation, Analyse et Qualité
  
  - Formulation : cosmétique, parfums et arômes alimentaires. Aspects règlementaires.
  
  - Analyse chimique : techniques d'extraction, techniques chromatographiques et spectrométriques, RMN, électrochimie, caractérisation structurale.
  
  - Qualité : normes ISO 9000, ISO 14001, HACCP, SMQ, plans d'expérience, métrologie.

• Université Aix Marseille 3 Paul Cezanne

  Marseille 1995 - 1997 Chimie