Mes compétences :
SAP
Management
Biotechnologies
Contrôle qualité
Microsoft Office
Bonnes Pratiques de Fabrication
ESTA
Qualité
Assurance qualité
Agriculture
ISTA
Semences
Leadership
Trackwise
Management d'une équipe de 15 personnes
Responsable des analyses biochimiques et chimiques sur les produits purs enzymes et sur les aliments, premix et liquides physiologiques des clients internes et externes
Gestion des indicateurs de délais et de suivi d'activité
Projets d'amélioration continue
Développement des laboratoires relais à l'internationnal (audit, transfert de méthode,...)
Garant du suivi des laboratoires sous traitants (ring test, audit,...)
Syngenta
- Responsable Contrôle Qualité
Guyancourt 2009 - 2015Production de semences
Coordinateur contrôle qualité Betterave sucrière EAME
Membre de la Leadership Team
Management d'une équipe de 16 personnes
Responsable des analyses physiques et physiologiques sur semences (Tournesol, Colza, Betterave sucrière, Céréales)
Maintien des accréditations (ISTA)
Gestion du budget et des investissements
Projets d'amélioration continue
Règles QHSE
Garant des indicateurs qualité et de performance
2004 - 2006Industrie pharmaceutique, sous-traitant fabriquant des lots de produits cytotoxiques (forme liquide ou lyophilisées) pour phases cliniques
Constitution des dossiers de spécification clients
Transfert des méthodes analytiques des clients
Management d'une équipe de 3 personnes
Responsable des contrôles physicochimiques et microbiologiques des matières premières (excipients et principes actifs), des ADC, des contrôles In process et de l'analyse complète pour libération des produits finis
Responsable du contrôle de l'environnement en zone classée (A à D)
Suivi des BPF et des Pharmacopées
Revue des dossiers de lot
Gestion de l'assurance qualité au laboratoire
MERISTEM Therapeutics
- Responsable Pilote
2002 - 2004Biotechnologie: production de molécules pharmaceutiques dans les plantes (phases cliniques)
Responsable de la production à l'échelle pilote des principes actifs: extraction et purification des protéines
Rédaction des dossiers de fabrication, suivi de la production, revue des dossiers de lots
Responsable de la qualification des équipements et des locaux
Management d'une équipe de 5 personnes
Management du système qualité pour l'équipe pilote
Gestion du budget et des investissements
Recherche et test de nouveaux équipements
Collaboration avec sous traitants de fabrication
MERISTEM Therapeutics
- Responsable Contrôle Qualité et Développement analytique
2001 - 2002Responsable du contrôle biochimique des intermédiaires de fabrication et des produits finis
Management d'une équipe de 5 personnes
Respect des BPF et cGMP
Développement, mise au point et validation de méthodes analytiques (HPLC, dosages enzymatiques, Electrophorèse, spectrophotométrie)
Gestion du budget et des investissements
MERISTEM Therapeutics
- Ingénieur R&D
1998 - 2001Equipe génie des procédés/Scale up
Développement et optimisation de procédés d'extraction et de purification de protéines recombinantes issues de plantes.
Calcul de rendements, de coûts de production
Méthodes d'extraction liquide/solide, Centrifugation, Filtrations, FPLC, méthodes analytiques associées
