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Sylvie LE MOUAL

COLOMBES

En résumé

Développer la dynamique d'éthique et de compliance des laboratoires pharmaceutiques

Entreprises

  • UCB - Pharmacien responsable- Directeur qualité, Compliance et Affaires réglementaires

    COLOMBES 2008 - maintenant - Définition et mise en oeuvre du code de conduite de la filiale pour renforcer les comportements éthiques
    - Coordination de la compliance des interactions avec les professionnels de santé: Charte de la VM, Publicité,DMOS, transparence des liens ainsi qu'avec les associations de patients et la presse
    - Gestion du portefeuille d'AMM
    - Gestion de la qualité des produits conforméments aux BPF et BPD
    - Conduite du management des risques
    - Gestion des relations avec l ANSM
    - Management d'une équipe de 11 personnes
  • Guerbet - Responsable qualité et affaires pharmaceutiques

    Villepinte 1993 - 2008 - Filiale biomédicale: certification ISO 9002 et obtention du marquage CE des dispositifs médicaux
    - Usines chimiques et pharmaceutiques: management du système qualité conformément aux exigences BPF et ISO 9001
    - Corporate: élaboration des stratégies d'enregistrement des nouveaux produits et gestion du portefeuille d'AMM Europe et Export
    - Corporate: Déploiement de la politique de compliance du groupe et gestion des inspections des autorités de santé

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Réseau

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