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Sylvie WURTZ

  • Merck
  • Management Qualité et amélioration continue - Mgt fournisseurs

Molsheim

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Experte dans l'amélioration continue des process de fabrication et process support,
Management de projets et Certification Green Belt (lean 6 sigma),
Garante de la maîtrise des process de production des sous-traitants et fournisseurs,
Validation et développement de nouveaux fournisseurs,
Management des risques,
Gestion des réclamations clients.

Mes compétences :
Normes ISO9001, ISO14001, ISO13485, ISOTS16949,
Ref. 21CFR 820,
Audits système, process, fournisseurs,
Analyse de risques, AMDEC/FMECA, plans de surveillance,
Lean 6 sigma et outils associés, outils de résolution de pb
Gestion de projets, du changement,
Travail en équipe plurisdisciplinaire, management d'équipe,
Connaissance du milieu R&D et industriel,
Relation clients/ fournisseurs,
Contexte international, anglais courant,
Mécatronique, process de production automatisés.

Entreprises

  • Merck - Management Qualité et amélioration continue - Mgt fournisseurs

    Production | Molsheim (67120) 2015 - maintenant - Management de la Qualité des sous-traitants pour la production de systèmes de production pharmaceutique (Département ‘System&Solutions’),
    - Management global des fournisseurs de matières premières en métal (Départements ‘Systèmes d’eau Milli-Q’ et ‘Filtration Biomonitoring’),
    - Déploiement et suivi de leurs indicateurs Qualité.
    - Conseil et mise en place d’une dynamique d’Amélioration Continue chez les sous-traitants et fournisseurs critiques du panel (Workshops, Kaizen, point de suivi régulier des plans d’actions),
    - Conseil aux partenaires externes pour l’obtention de la certification ISO9001,
    - Pilotage du projet de création du Profil Qualité Fournisseur, outil de mesure de la dynamique d’Amélioration Continue (s’appuyant sur la Roue de Deming),
    - Développement d’un tableau de bord des performances globales des partenaires externes.
    - Participation active à la relance de la démarche d’Amélioration Continue interne et au déploiement du système de management associé (indicateurs et systèmes de suivi participatifs journaliers, hebdomadaires et mensuels),
    - Pilotage de plusieurs projets d’amélioration et Kaizen pour l’optimisation de plusieurs processus internes et mise en conformité règlementaire,
    - Gestion et animation des équipes projet et de la core team pour les systèmes d’eau.
    - Audits d’évaluation internes et externes selon l’ISO 9001 et l’ISO14001.
    -Management d'équipes.

  • MERCK MILLIPORE - Ingénieur Qualité - Dispositifs médicaux

    Molsheim (67120) 2009 - 2015 - Mise en place des nouvelles dispositions pour la certification ISO 13485 (R&D et Production de dispositifs médicaux de classe II),
    - Audits de certification et audits client, suivi des plans d’actions,
    - Pilotage des BPL et GMP (21CFR820),
    - Coordination de la mise en place des dispositions pour la validation des process de production,
    - Pilotage de l'amélioration continue en phase Industrialisation et production de dispositifs médicaux de classe II pour l'hémodialyse,
    - Gestion des risques suivant ISO14971,
    - Audits internes suivant ISO9001, ISO 13485, 21CFR820, ISO14001.

  • MILLIPORE - Ingénieur Développement Validation

    Guyancourt 2007 - 2009 - Définition, établissement des protocoles de tests pour la validation de systèmes de purification d’eau et des software intégrés,
    - Proposition, qualification et industrialisation des améliorations produit en collaboration avec les départements supports à la production,
    - Participation aux meetings projet avec le client.
    Implémentation des BPL (21CFR 820) dans les laboratoires R&D ,
    - Elaboration et mise à jour de la documentation associée dans QDS,
    - Audits d’évaluation des BPL, suivi des actions d’amélioration.

  • Delphi Mechatronics Systems - Ingénieur Qualité R&D

    2005 - 2007 - Pilotage de l’AQMPP lors des phases de développement de blocs de commandes multifonction, en étroite collaboration avec les équipes projet du client,
    - Analyses techniques préliminaires, plans de développement, plans de maîtrise des risques et d’éradication des défauts, AMDEC produit et process, analyses de fiabilité, validations produit, plans de surveillance prototype et pré-série,
    - Coordination et présentation des PPAP avec Dossier Assurance Qualité,
    - Gestion des non-conformités internes et réclamations clients.

  • Alcatel Business Systems - Ingénieur Assurance Qualité

    2002 - 2005 Alcatel est un des leaders Mondiaux dans le développement et la fabrication de terminaux de téléphonie fixe, mobile et des réseaux de télécommunication.

    Au sein de la Direction Industrielle, j'étais Ingénieur Assurance Qualité. Ma mission : garantir en permanence, en phase d'industrialisation et de production, que les produits dont j'avais la responsabilité qualité, étaient conformes aux exigences des clients. J'étais en relation permanente avec les équipes projets développement et les clients opérateurs européens.
    Dans ce contexte, j'ai piloté la démarche d'amélioration continue de la qualité en phase d'industrialisation puis en phase production sur le site d'Illkirch et chez nos différents sous-traitants.
    En fin de vie des produits, j'ai réalisé les retours d'expériences pour les futurs projets.

    J'ai pratiqué l'audit système suivant ISO 9001:2000 ainsi que l'audit système en interne, en sous-traitance et chez nos fournisseurs.

  • Alcatel Business Systems - Ingénieur Qualité Production

    1999 - 2002 Alcatel est un des leaders Mondiaux dans le développement et la fabrication de terminaux de téléphonie fixe, mobile et des réseaux de télécommunication.

    Au sein de la Direction Industrielle, ma mission était de garantir la qualité de terminaux de téléphonie mobile en sortie de ligne de fabrication.
    J'ai mis en place les contrôle qualité par prélèvement, formé et habilité les opérateurs en charge de cette mission. J'avais sous ma responsabilité fonctionnelle 5 contrôleurs qualité par équipe.
    J'ai piloté la définition et la mise en place des contrôles sur les lignes de fabrication ainsi que la démarche d'amélioration continue tout au long de la phase production.

    J'étais l'interlocuteur qualité au cours des audits client portant sur la fabrication et la livraison des produits.

    J'ai également pratiqué l'audit process et système suivant ISO 9000:1994 et ISO 9001:2000, sur site et en sous-traitance.

Formations

  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur (Strasbourg)

    Strasbourg 1997 - 1998 Management de la Qualité
    Mention Bien

  • École Nationale Supérieure Des Arts Et Industries De Strasbourg MIQ (Strasbourg)

    Strasbourg 1994 - 1997 Mécatronique

Réseau

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