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Thomas HALFON

GOURNAY SUR MARNE

En résumé

J’ai plus de 10 ans d’expérience en R&D dans les dispositifs médicaux implantables. Durant ces années j’ai évolué d’ingénieur R&D débutant sur des mono-projets, à Responsable R&D de la gamme Sutures et Implants de renfort de Péters Surgical. J’ai désormais en charge la réalisation et le suivi de plusieurs projets à l’aide d’une équipe d’ingénieurs sous ma responsabilité.

Je suis impliqué, en tant que rédacteur ou vérificateur, dans les design controls, l’évaluation des risques biologiques (BRA), les validations de process (notamment scellage, stérilisation, injection, etc.), les analyses de risque, les aptitudes à l'utilisation (IAU), les études de stabilité et de transport, ....
Je suis également auditeur interne et fournisseur depuis plusieurs années.

J’ai eu la chance de travailler sur des dispositifs médicaux variés : prothèses mammaires en silicone, prothèses de hanche, valves cardiaques percutanées, sutures résorbables et non résorbables…,
et sur des projets diversifiés : de la conception du design, à la mise en place et la validation des procédés, en passant par des projets de conditionnent.

L’ensemble des challenges qu’on m’a confié et mon désir d’apprendre et progresser, m’a permis d’acquérir des compétences et des outils pour mener à bien des projets dans le cadre réglementaire exigeant des dispositifs médicaux et à savoir travailler efficacement en équipe multidisciplinaires et multi-sites.

Mes compétences :
R&D
CAO
Dispositifs médicaux
Gestion de projet
SolidWorks
Ansys workbench
Gestion des risques
Biocompatibilité (BRA)
Validation de process
Aptitude à l'utilisation (IAU)

Entreprises

  • Péters Surgical - Responsable R&D gamme Sutures et Implants de renfort

    2019 - maintenant Dans la continuité du travail que je réalise dans la gamme sutures, j'ai repris la responsabilité R&D des implants de renfort en complément des sutures, avec l'équipe d'ingénieurs dédiés.
  • Péters Surgical - Responsable R&D gamme Sutures

    Bobigny 2015 - maintenant Je pilote ou supervise, par l'intermédiaire des Ingénieurs sous ma responsabilité, les projets de développement des nouveaux produits de la gamme Sutures, et les projets d’amélioration des produits existants pour suivre l’évolution et les besoins du marché.

    Je suis référent technique des produits de la gamme sutures au sein de la société et veille au maintien de la cohérence de cette gamme.
  • Péters Surgical - Ingénieur R&D

    Bobigny 2012 - 2015 - Chef de Projet sur des développements de nouveaux dispositifs médicaux, de la conception jusqu'à l'accord de mise sur le marché.
    - Spécialiste produit Suture qui consiste à faire évoluer les gammes existantes et être l'interface technique avec les différents services de l'entreprise.
  • Perouse Medical - Ingénieur R&D

    2009 - 2012 Ma mission principale est le développement d'une gamme de valves cardiaques percutanées, ainsi que le système de pose associé.
  • Stryker Orthopaedics - Chef de Projet Développement Junior (stage)

    2009 - 2009 Développement d'implants et d'instruments pour une gamme de prothèses de hanche, et validation d'un nouveau procédé de fabrication. Réalisation du dossier de développement en anglais.
  • Perouse Plastie - Chef de Projet R&D (stage)

    2007 - 2008 Développement de deux nouvelles gammes d'implants en silicone pour la chirurgie esthétique et reconstructive.

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