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Valérie GAVARD-GONGALLUD

LE TILLEUL LAMBERT

En résumé

Après 18 ans d'expérience pharmaceutique en temps que responsable métrologie et validation je me suis spécialisée dans le domaine QHSE

Mes compétences :
Environnement
Métrologie
Pharmacie
PME
Qualité
Sécurité
Validation

Entreprises

  • SODEL

    maintenant
  • SODEL - GROUPE EXEOL - Direction Qualité, HSE

    2010 - maintenant Remise à niveau du système qualité en vue du renouvellement des certifications Iso 9001 et Iso 13485
  • DULAC MEDIA PARTENAIRE - Responsable QSE

    2004 - 2009 ENVIRONNEMENT :

    Rédaction du référentiel Iso 14001 par étape pour l'imprimerie
    Responsable de l'action EMERIT avec la CCI de Hte Normandie
    Interlocutrice de la DRIRE lors des Inspections / Déclaration GEREP
    Responsable de la mise en conformité / Arrêté préfectoral d'autorisation d'exploiter
    Analyse des entrées / sorties matières pour réalisation du Plan de Gestion des Solvants
    En charge de la gestion des déchets / mise en place du registre de suivi

    QUALITE :

    Mise en place du système de Management Iso 9001 / Réalisation de la cartographie des deux sites
    Formation des pilotes de processus et du Comidir / Animation des groupes de travail
    Organisation, réalisation et suivi d'audits process
    Animation des revues de Direction
    Obtention de la certification Iso 9001 dans un contexte de flux hypertendu
    Traitement et gestion des non conformités / actions correctives / amélioration continue

    SECURITE :

    Présidente du CHSCT
    Mise en place du Document Unique
    Suivi et analyse des fiches de données de sécurité des produits
    Rédaction des fiches de sécurité aux postes
    Responsable des plans de prévention des risques
    Gestion des formations incendie / évacuation du personnel
  • GSK - Glaxo SmithKline - Adjoint du responsable de validation unité

    2003 - 2003 Validation d'un système de supervision de salles blanches selon normes 21CFR Part 11
    Traduction de protocoles Anglais / Français
    Réalisation des essais tests et mesures
    Rédaction et présentation des rapports en Anglais
  • ITS - Intertek Testing Service - Responsable du Département Contrôle

    2002 - 2003 Estimation des besoins clients et chiffrage du devis
    Gestion des planning d'intervention des techniciens
    Encadrement du service (8 techniciens et 1 secrétaire)
    Participation aux campagnes de mesures sur sites
    Rédaction et/ou approbation des rapports d'essais
    Gestion du parc équipements (achat / entretien / étalonnages)
  • Laboratoires PFIZER - Responsable du service Métrologie & Validations

    1992 - 2002 Création et encadrement du service Métrologie & Validations d'équipements
    Gestion des investissements et du budget de fonctionnement (~500 K€)
    Etude des besoins / Etude des normes / Synthèse / Présentation en Comidir
    Rédaction de cahier des charges techniques
    Achat et mise en service des équipements / formation du personnel / rédaction des procédures
    Validation d'équipements de production, de systèmes de climatisation et de logiciels (QI /QO /QP)
    Réception d'équipements de production et instrumentation (FAT/SAT)
  • SANOFI - Agent de maîtrise technique

    Paris 1986 - 1992 Gestion des achats techniques
    Gestion du système documentaire technique
    Gestion des temps du personnel de maintenance
    Réalisation de dossiers techniques machines
    Tenue des tableaux de bord du service

Formations

Réseau

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