Virginie CHARRIER

En résumé

Entreprises

• Celgene - Manager Quality Operations

  Paris 2019 - maintenant

• Celgene - Associate manager QA operations for packaging and warehouse

  Paris 2018 - 2019

• Celgene - Quality Assurance Specialist : Compliance and Batch Release Office

  Paris 2017 - 2018

• Baxalta manufacturing (production de protéines recombinantes à usage thérapeutique) - Quality in Operations Specialist

  2012 - 2017  Approbation des modifications de documents qualités
   Suivi des interventions de maintenance sur les systèmes critiques
   Traitement des déviations par rapport aux spécifications : initiation, rédaction de l’Impact Assessment, revue de l’investigation et suivi des actions mises en place
   Vérification de la conformité des dossiers de lots (papiers et électroniques)
   Rédaction de certificats pour libération des lots
   Libération des colonnes de chromatographie après package et/ou conditionnement selon les résultats d’analyses laboratoires
   Auditeur Interne (formation en cours)
   Support aux audits des autorités : revue des documents qualités et coordination des experts liés aux questions
   Formateur en salle et au poste de travail
   Suivi d’indicateurs qualité
   Revue des protocoles de qualification/validation : revue des masters et revue après réalisation des tests
   Suivi des Change non significatif
   Traitement des complaints pour la partie QO BDS : identification des lots, revue des dossiers et rédaction du rapport
   Libération des équipements et/ou des salles selon le release plan dans le cadre d’arrêt de production
  
  

• Laboratoires Weleda (Homéopathie) - AQ Opérationnelle : Technicien production / qualité

  2009 - 2012  Support qualité pour la production
   Rédaction et revue de documents qualités
   Traitement des déviations par rapport aux spécifications : initiation, rédaction l’investigation, et initiation/suivi des actions mises en place
   Déclaration de production
   Gestion des ruptures de stock avec le service approvisionnement et les services de production
   Vérification de la conformité des dossiers de lots
   Levée de quarantaine
   Auditeur interne

• Laboratoires Galéniques Vernin (sous traitance de médicaments et de phytothérapie) - Technicien chargé de missions qualités

  2008 - 2009  Contrôles en cours de production : produits finis et intermédiaires de fabrication
   Gestion du projet de refonte des masters des dossiers de lots dans le nouveau système documentaire
   Formation du personnel
   Optimisation du nettoyage des presses à comprimés rotatives
   Requalification périodique de la centrale de traitement de l'eau purifiée : rédaction des protocoles, exécution des tests et rédactions des rapports

• Groupe Léa Nature (phytothérapie) - Technicien de Formulation

  2006 - 2008  Etude rhéologique de principes actifs et d’excipients naturels et biologiques
   Elaboration de formules et étude de faisabilité
   Transposition industrielle
   Projet tutoré : Etude sur un film de pelliculage sans HPMC

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2008 - 2009 Développement et production pharmaceutique : maitrise des procédès de fabrication
  
  Licence professionnelle (obtenue avec mention)
   Aspects physicochimiques et pharmacotechniques liés au développement
   Industrialisation et procédés pharmaceutiques : génie des procédés
   Assurance qualité et aspects réglementaires
   Outils de communication

• IMT

  Tours 2006 - 2008  Formes galéniques et procédés de fabrication et de conditionnement
   Technologie des équipements
   Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/c’GMP) – Qualité
   Organisation et gestion de production
   Sécurité - Environnement

• Lycée Notre Dame

  Fontenay Le Comte 2000 - 2002 Bac STL Biochime Génie Biologique
  
  obtenu avec mention