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Xavier QUELLEU

BORDEAUX, 33

En résumé

Bonjour,

Je bénéficie d’une expérience « terrain » de plus de 20 ans en environnement réglementé et plus particulièrement Pharmaceutique connu pour être un des plus rigoureux ; j’ai travaillé aussi bien en R&D, Fabrication qu’en Contrôle Qualité en lien permanent avec la Qualité.
Mes atouts :
Recherche de valeurs ajoutées pour mes clients, mon statut freelance me permet d’être adaptable à leurs besoins et d’évaluer leurs systèmes en totale indépendance.

Mes compétences :
Gestion des risques
Qualité
Métrologie
BPF
R&D , CQ et site industriel
Gestion parcs instrumentaux analytiques
Audit qualité

Entreprises

  • Metronormes Conseil - Consultant Qualité (SMQ, Dispositifs Médicaux, Métrologie & Cosmétiques)

    2015 - maintenant *Activité AUDIT : Audit tierce partie sous mandat pour organismes de certifications
    (LRQA : http://www.lrqa.fr/ et LNE : http://www.lne.fr/ )
    ISO 9001 Système de Management de la Qualité / Certifié Lead Auditor IRCA (International Register of Certificated Auditors) n° 6034240
    ISO 22716 Bonnes Pratiques de Fabrication Cosmétique
    ISO 13485 Dispositifs Médicaux
    Certification de produit marquage NF (Poste de Sécurité Microbiologique, NF 095)

    *Activité CONSEILS & FORMATIONS : Prestation sur mesure à partir des besoins des Entreprises dans les domaines Généralistes, Métrologie, Santé ou des Cosmétiques. (directement ou par intermédiaire de cabinets conseils spécialisés en Qualité ou Life & Sciences)
    (Exemples : audit interne en ISO 9001 ; analyse de risques & qualification/validation en Métrologie pour une société Pharmaceutique sous GMP ; accompagnement d’un client en environnement Cosmétique pour obtenir sa double certification ISO 9001 & 22716…)

    Formateur occasionnel pour le CEFIRA (https://www.cefira.com)

    n° SIRET 830 562 468 00017

  • Cephalon Fce (filiale groupe Teva depuis février 2013) - Métrologue laboratoires CQ et R&D

    maisons Alfort 2010 - 2015 Au sein du service Validation/Métrologie constitué de 5 personnes, sur site R&D situé à Maisons-Alfort (94) , environnement BPF et BPL (7 labos R&D + CQ maison mère)

  • Cephalon France - Métrologue 3 laboratoires Contrôle Qualité Français du groupe biopharmaceutique

    maisons Alfort 2009 - 2010 Métrologue pour les 3 laboratoires Contrôle Qualité du groupe. 2 sites industriels : Mitry-Mory (77) et Nevers (58) et celui de la maison mère situé sur le site de R&D à Maisons-Alfort (94) Environnement BPF et cGMP.

  • Cephalon site de Mitry-Mory (ex laboratoire Lafon depuis 2001) - Technicien analytique et Métrologue

    maisons Alfort 1993 - 2009 Sur site industriel de Mitry-Mory (77) , environnement BPF et cGMP

  • Sanofi - Technicien de fabrication

    Paris 1991 - 1992 Travail en 3*8 dans la fabrication d' API à usages pharmaceutiques

  • Laboratoire de Biologie Médicale ( Boulogne-Billancourt) - Technicien de LBM

    1990 - 1991 Durant mes études, occasionnellement, gardes de nuits et WE : analyses sanguines urgentes (collaboration SOS Médecins) et bilans pré-opératoires.

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