Yannick NJIKEU

En résumé

Entreprises

• Novo Nordisk Production - Team Leader Aseptic Production / Formulation & Lavage et Stérilisation.

  La Défense Cedex 2018 - maintenant Responsable d'équipe de 11 personnes en production aseptique dont 5 Opérateurs "Lavage & Stérilisation" et 6 Techniciens de Formulation.

• Novo Nordisk Production - Team Leader Lavage et Stérilisation.

  La Défense Cedex 2016 - 2017 Responsable d'équipe de production 5 Opérateurs Lavage & Stérilisation rattaché au département Production Aseptique.

• Novo Nordisk Production - Support Technique de production - Expertise: Validation d'équipement de, lavage et stérilisation.

  La Défense Cedex 2013 - 2016 - Validation de 4 autoclaves (Getinge) et 2 autoclaves (SBM).
  
  - Validation de 4 cabines CIP/SIP.
  
  - Validation de nettoyage sur différents équipements :
  - 4 machines à laver (GETINGE & HAMO)
  - 2 CPE
  
  - Piloter, accompagner et suivre les équipes de production dans le démarrage en production des équipements ci-dessus cités,
  
  - Rédaction de la documentation qualité (Procédure, Instruction, SOP...),
  
  - Assurer la formation du personnel opérationnel,
  
  - Assurer le maintien de l'état validé des équipements par le biais de revalidation annuelle et du suivi de production en terme d'amélioration continue,
  
  - Organiser, diriger/animer des groupes de travail pour la résolution de problème. (Méthodes 3C/A3, Kaizen, etc...)
  
  - Culture Lean manufacturing maîtrisée.

• Laboratoire Pierre Fabre - Assurance Qualité Validation de procédés /Qualification d'équipements.

  Castres 2011 - 2013 Mission:
  Qualification des équipements et utilités de production (Système de stockage et de distribution d'eau purifiée, Système HVAC, ...)
  
  Réalisation:
  - Analyse de criticité sur différents équipements:
  - Rédaction des protocoles et rapports de qualification;
  - Mise en œuvre et/ou coordination du déroulement des tests de qualification;
  - Apporter des solutions et des pistes d'amélioration continue le cas échéant sur ces équipements.
  
  Projet suivi et réaliser:
  
  - Intégration du module d'impression datamatrix + impression et dépose vignettes sur une vingtaine de ligne de conditionnement (Formes liquides,pâteuses et sèches,
  
  - Qualification du système de conditionnement primaire forme Sèche (Thermoformeuse), Liquide et Pâteuse (Remplisseuse & Visseuse/sertisseuse,
  
  - Gérer la mise en place et la qualification d'une dizaine de plafond soufflant sur des lignes de conditionnement formes sèches,
  
  - Caméra de contrôle sur plusieurs ligne de conditionnement (forme liquide, pâteuse et sèche);
  
  - Qualification de 3 géluleuses de type MATIC 90 E;
  
  - Gérer et encadrer des prestataires lors des tests dans la mise en place et la qualification de 2 centrales de traitement d'air,
  
  - Qualification de l'automatisme (SKID) d'un système de production, de stockage et de distribution d'eau purifiée;
  
  - Une presse à comprimer (de type FETTE P2000) avec système S.A.C.C. (Système d'Asservissement et de Contrôle de Compression).
  
  - mise en place d'une méthode de validation des paramètres de dessiccation pour plusieurs produits (forme sèche) et qualification de 2 dessiccateurs halogène.

• Merck Santé Serono - Stagiaire en production formes sèches

  2011 - 2011 MISSION:
  
  Accompagner les équipes de production dans le pilotage de la mise en place d'un nouvel équipement permettant de tracer, enregistrer et sauvegarder toutes les données lors du déroulement d'un process de granulation.
  
  RÉALISATION:
  
  - Rédaction du cahier des charges;
  - Mise en place avec succès de l'équipement (Il s'agit d'un enregistreur sans papier de type logosreen nt);
  - Rédaction du protocole de qualification;
  - Déroulement des tests de qualification de l'enregistreur (QI, QO, QP)et Qualification informatique conformément aux exigences de la réglementation "21 CFR partie 11", GAMP et GxP;
  - Rédaction du rapport de qualification;
  - Rédaction des différentes procédures et mode opératoire pour l'utilisation de l'enregistreur;
  - Formation des différents utilisateurs de l'équipement(Opérateur de production, Service de maintenance et les animateurs pilotes granulations).

Formations

• Institut Universitaire De Technologie IUT Chimie (Orleans)

  Orleans 2010 - 2011 Licence professionnelle Génie des Procédés Chimiques et Parachimiques

Réseau

• Capeval PHARMA

• Christian POINSOT

• Dr. Aziz CHRAIBI

• Eric SALLÉ

• Gaetan BUISSON

• Laurent CAMUS

• Malika MEKAOUI

• Philippe DESVERRONNIERES