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Yoann ALLAIS

Paris

Electionseuropéennes 2024

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En résumé

Responsable opérationnel de tous les aspects de gestion de bases de données sur une ou plusieurs études cliniques.
Etudes gérées en interne ou sous-traitées, de la mono centrique de phase I à la multicentrique phase IV.
Dans diverses aires thérapeutiques : Oncologie, Métabolisme et Diabète, Cardiologie et Thrombose.

Mes compétences :
Data manager

Entreprises

  • Hays - Data Manager

    Paris 2016 - maintenant Juillet 2016 - Décembre 2016 : En prestation pour SANOFI
    Aire thérapeutique : Oncologie
    Mission :
    - Supervision des activités de data management sur une étude sous traitée de phase I
    - Coordination des activités de data management sur trois études sous traitées du projet.
    - Gestion des activités de réconciliation et organisation des réunions de suivi d’une étude d’un autre projet.

  • ALTIZEM - Data Manager

    2007 - 2016 Février 2015 – Juillet 2016 : En prestation pour SANOFI en Oncologie
    Mission :
    - Supervision des activités de data management sur une étude sous traitée de phase I
    - Coordination des activités de data management sur trois études sous traitées du projet.
    - Gestion des activités de réconciliation et organisation des réunions de suivi d’une étude d’un autre projet.

    Septembre 2014 – Janvier 2015 : En prestation pour SANOFI en Métabolisme
    Mission :
    - Supervision des activités de validation et réconciliation de données.
    - Participation aux activités de revue médicale sur une étude sous traitée de phase III sur l’hypercholestérolémie.

    Mai 2014 – Septembre 2014 : En interne, étude cardiovasculaire
    Data management sur une étude de phase IV

    Octobre 2013 -Avril 2014 : En prestation pour SERVIER en Phase I – PKH
    Mission : Leader opérationnel de tous les aspects liés au Data Management de plusieurs études cliniques sous traitées et gérées en interne.

    De Janvier 2008 à Septembre 2013: En prestation pour SANOFI en Métabolisme
    Mission : Leader opérationnel de tous les aspects liés au Data Management d'une ou plusieurs études cliniques:
    - Rédiger les documents définissant le flux des données (incluant les données cliniques), la structure de la base et l'ensemble des contrôles appliqués aux données de l'étude.
    - Designer le CRF de l'étude en liaison avec les CTMs, selon les standards et procédures propres au CDM.
    - Former et assister les différents intervenants dans l’utilisation de l’eCRF
    - Assurer la responsabilité, la cohérence et la qualité des données pour la mise en exploitation des bases de données des études cliniques.
    - Représenter le Data Management et participer aux réunions de planification du projet ainsi qu'aux CTT.
    - Préparer et organiser le DRR (Data Review Report) déviations mineurs et majeures et suivi de l'étude.
    - Coordonner et superviser les CROs pour les activités sous-traitées
    - Organiser la réunion de gel et verrouillage de la base de données.
    - Intervenir en tant que responsable de la base de données dans le cadre de l'audit d'une étude.
    - Assister le Project Leader dans le management / supervision des collaborateurs travaillant sur l'étude.

    Septembre – octobre 2009 : En prestation pour SANOFI en Oncologie
    Mission : Gestion des normes laboratoire locales sur un groupe d’étude

    Août à Décembre 2007 : En prestation pour Thrombose
    Mission : Validation de données sur une étude de phase III
    Intégration des DRFs
    - Control des listings et revue des données
    - Control qualité des données de la base

  • Aster Cephac - Data Manager

    2005 - 2007 Gestion de base de données sous Oracle Clinical et SAS d’études de phase I en cardiologie, métabolisme et oncologie:
    - Création de bases de données : Structure et écrans de saisie
    - Programmation des tests de cohérence
    - Gestion des incohérences
    - Codage medDRA et WhoDRUG
    - Gel des données et transfert de la base

  • Biomerieux - Ingenieur R&D stagiaire

    MARCY-L'ETOILE 2004 - 2004 Société internationale spécialisée dans le diagnostique clinique et industriel

    Missions :
    ·Modélisation, mise en application et optimisation du protocole de mise à jour de bases de connaissances permettant l’identification de microorganisme à partir d’une galerie API
    ·Description des modifications du logiciel associé et validation

    Compétences acquises :
    ·Travail en équipe
    ·Modélisation UML : diagrammes d’activité sur TOGETHER
    ·Visualisation et traitement de données sur SPOTFIRE
    ·Manipulation de données au format XML
    ·Traduire des besoins scientifiques en données informatiques
    ·Rédaction de fiche de validation du logiciel
    ·Adaptabilité à tout type de logiciels et systèmes d’exploitation

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