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Zina KOBBI

En résumé

Pharm, D and P.h.D (biologicals) with over 15 years experience in Pharma industry and products registration in over 40 countries (Africa, middle east , Europe).
Senior consultant and owner of AREMA

Mes compétences :
Management
Bonnes Pratiques de Fabrication
Affaires réglementaires
Veille réglementaire

Entreprises

  • AREMA international - Consultant Affaires Réglementaires

    2017 - maintenant Arema international est une société qui offre multiples services en Tunisie, Algérie et 15 autres pays d'Afrique :
    études réglementaires et stratégiques, veille réglementaire, audit des dossiers CTD, préparations des modules du dossiers d’AMM (CTD modules 1, 2, 3, 4 et 5), préparation de l’étiquetage (anglais, Français , Arabe) , enregistrement et agrément de vos produits par les autorités, études post-marketing, pharmacovigilance (rédaction des PSURs…) , études de marché ciblés et nous offrons des formations personnalisés.

  • Médis - Responsable Affaires réglementaires Globales

    2004 - 2017 -Montage des dossiers d'AMM pour soumission dans une quarantaine de pays couvrant l'Afrique, le Moyen Orient et l'europe
    -Préparation de l'étiquetage (trentaine de pays)
    -Préparation des dossiers et du suivi de pharmacovigilance ( dizaine de pays)
    -Mise en place des procédures Affaires réglementaires et exportation dans les pays cibles (trentaine de pays)
    -Suivie des inspections et mise en place des procédure et dossiers d'agrément du site par différentes instances internationales (Eu GMP, SFDA GMP , JFDA, RCI....)
    -Brevets: rédaction d'un brevet (accepté en Europe , Japon...), développement de l'activité propriété industrielle dans la société.

  • Médis - Chargé Recherche et développement

    2003 - 2004 -Formulation galénique et mise en place des méthodes de contrôle physico-chimique des médicaments (forme orale solide, forme liquide injectable)
    -Etudes de dissolution comparative et classification BCS
    -Suivi des études de bioéquivalence

Formations

  • University Of Washington (Seattle)

    Seattle 2017 - 2017 leadership and management in health

  • Faculté De Pharmacie De Monastir (Monastir)

    Monastir 2008 - 2016 doctorat en sciences pharmaceutiques

  • Faculté De Pharmacie De Monastir (Monastir)

    Monastir 1997 - 2002 Docteur en Pharmacie

Réseau

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