Mes compétences :
Assurance qualité
Microbiologie
Audit
Contrôle qualité
validation methode
qualification équipements
Bonnes Pratiques de Fabrication
Entreprises
Biomet
- Chargée de Microbiologie
Valence2015 - maintenantContrat pro pour le master assurance qualité microbiologique des produits de santé. Internalisation des endotoxines sur les dispositifs médicaux, veille normative, qualification CTA... Puis en contrat en temps que chargée de validation microbiologique. Je travaille sur la stérilisation (EO, gamma, bombardement électronique), sur les problématiques qualité, CAPA, validation microbiologiques (boucle d'eau, endotoxines, bioburden....)
Le Pont de Claix2007 - 2015 Développement de méthodes microbiologiques (test de stérilité, endotoxines, biocharge), développement de méthode pour le dépôt des dossiers auprès des agences sanitaire, activités de contrôle qualité sur les produits (biocharge, endotoxines, test de stérilité) et l'environnement. Approbation des données et développement, support manager. Documentation qualité.
