PONT-SCORFF
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Ingénieur Qualité Réglementaire: dossiers CAPA (actions correctives & préventive)
Alerte produit - dossier CAPA / amélioration continue - indicateur de production - inspection UL
Ingénieur Qualité : gestion qualité en ligne de production
Opérations – Fournisseurs – Système qualité - LEAN - 6 sigma
Qualité :
Gestion qualité opérationnelle – Management qualité fournisseurs – Audit Interne
Production :
Management Atelier – Industrialisation produit nouveau
Norme
ISO 9001 / ISO 13485 (Dispositifs médicaux), 21 CFR 820 (US) : Auditeur interne – Audit process
Autres Normes :
IPC 610-ISO14000, normes US: UL/FDA (Food-Drug-Administration)
Langues :
Anglais courant professionnel.
Outils Qualité : PDCA, 8D, AMDEC, CAPA - LEAN - Sigma - Informatique : Pack MS office – SAP
2008 à ce jour – MAQUET SAS, groupe GETINGE - Orléans 45 (350 pers- Dispositifs médicaux : éclairages opératoires)
Ingénieur Affaire réglementaires – gestion des dossiers CAPA (3 ans)
Gestion des dossiers actions correctives et préventives – Alertes produits – inspection UL Indicateurs de production – Auditeur interne du système qualité et des Process.
Mise en place du projet d’informatisation des dossiers papier CAPA en coordination avec le groupe GETINGE en Suède.
Responsable Qualité Produits Industriels (7 ans)
Gestion qualité opérationnelle sur 5 lignes de production en petites séries – Industrialisation des nouveaux produits – Application LEAN sur ilot VOLISTA – Auditeur interne du système qualité.
1995 à 2007- NORTEL / FLEXTRONICS (350 pers) - Châteaudun 28
Ingénieur Qualité Opérations (5 ans)
Suivi qualité production, Validation de Processus et de Contrôle. Amélioration fournisseurs
Gain sur Yield Produit de 20% sur 3 ans. Management Qualité fournisseurs.
Ingénieur Qualité : Analyse fiabilité, et retours Clients (2 ans)
Gestion Projets Qualité:exploitation taux retours, plan d’actions, pour amélioration produits
Chef atelier Réparations (2 ans)
Management retours clients, 2 équipes de 20 personnes. Logistique sur le monde entier.
Coordinateur Achats (1 ans)
Interface: Achats /Gestion de Production /Ateliers. Gestion des manquants de production.
Responsable Sous-Traitance (3 ans)
Gestion sous-traitance baies câblées/cartes électroniques. Suivi activité de 8 sous-traitants.
1992–1994 EUROMATEST SINTCO (15 pers) Croissy S/Seine 78
Ingénieur Développement - Maintenance
Développement / Maintenance (France), Labo BTP : Electronique Hydraulique Mécanique.
1991–1992 MATRA Systèmes de SECURITE (120 pers) Créteil 94
Responsable Programme industrialisation
Coordinateur programme développements industriels, introduction nouveaux produits.
1983–1991 -MATRA COMMUNICATION (500 pers) Châteaudun 28
Chef Atelier Test – Dépannage : Tests In Situ / Fonctionnel Cartes
Gestion Atelier: 3 équipes de 50 personnes. Sur 2 ans, baisse de 20 à 5% taux défauts ICT.
2008 FORMATION 6 SIGMA par Ste Consulting Centre Chartres (10j)
1989 CERTIFICAT QUALIFICATION MAITRISE UIMM à Chartres
380 heures Mémoire: Transitique et Diminution des encours
1982 BTS ELECTRONIQUE - Lycée Kerichen Brest 29
Course à pied (10Km) – VTT Rando (35Km) – Randonnées pédestres – Bricolage. Trésorier de l’association des parents d’élèves du collège et lycée 7 ans.
Mes compétences :
Gestion de projet
ISO13485
ISO9001
Production
Qualité
Medical Devices
CAPA
Assembly Lines
Production Management
Audit
Continuous Improvement
ISO 13485
ISO 900X Standard
Six Sigma
GTS
Microsoft Office
Minitab
SAP
CAPA - OUTILS QUALITE
IEC 60601
21 CFR 820
Norme ISO 14001
