Mes compétences :
Regulatory
CMC
Pharmaceutical Development
Dossier writting
Entreprises
MITRYCHEM
- Responsable affaires reglementaires
Mitry-Mory2012 - maintenant
Sanofi-aventis France
- Chef de projet technico-réglementaire CMC
Paris2009 - 2012- Elaboration et validation de la stratégie réglementaire (variations pharmaceutiques, transferts, réponses aux questions, etc.) pour une gamme de produit (principalement OTC) dans le respect des exigences réglementaires et des délais
- Gestion réglementaire des projets en développement (LCM)
- Coordination des projets transverses filiale (multi produits)
- Gestion des interfaces avec des interlocuteurs internes (qualité, industriels, marketing, etc.) et externes (laboratoires exploitant, experts, etc.)
- Veille réglementaire (médicaments et produits cosmétiques)
- Audit de dossiers « tiers » pour un enregistrement en France
-
Sanofi aventis groupe - région intercontinentale
- Chef de projet développement pharmaceutique et stratégie
2007 - 2009- Contribution à la gestion des projets en développement (de la formulation au lancement) en association avec le chef de projet Sénior : animation des réunions de projet, réalisation de compte rendu, suivi des délais et coûts, réalisation des plannings (PERT), etc.
- Gestion d’un projet en développement (solution pédiatrique) pour la zone Amérique Latine : collaboration étroite avec le Marketing, les Affaires Industrielles, les études précliniques / cliniques, les Affaires Réglementaires et la logistique.
- Développement d’outils projets spécifiques permettant d’améliorer la communication interne, de suivre les coûts, délais et d’évaluer les retards (KPI).
