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Blue-Reg Pharma Consult
- Consultante affaires réglementaires CMC & rédaction scientifique
SOPHIA ANTIPOLIS
2015 - maintenant
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Blue-Reg Pharma Consult
- Chargée d'affaires réglementaires CMC
SOPHIA ANTIPOLIS
2013 - 2015
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Arkopharma
- Spécialiste référent R&D technico-réglementaire
Carros
2013 - 2013
- Initiation et mise en place de projets AMM (évaluation dossier, recherche bibliographique, historique lots, proposition de développement)
- Animation et organisation de réunions
- Rédaction et suivi de cahiers des charges analytiques
- Évaluation et rédaction module 2.3 et 3 dossier AMM
- Veille réglementaire et technologique
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Arkopharma
- Chimiste R&D Développement analytique - Unité Validation AMM
Carros
2012 - 2012
Etudes de développement analytique complexe (test AMES)
Elaboration de synthèses bibliographiques, plans et rapports d'études en laboratoire
Validation analytique - Profil d'exactitude
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Arkopharma
- Stagiaire R&D - Validation
Carros
2012 - 2012
Mise en place de la nouvelle stratégie de validation des méthodes analytiques STP Pharma 2003 reposant sur le profil d'exactitude.
Validation d'une méthode de dosage d'un produit de phytothérapie.
Transfert de méthode en collaboration avec le Contrôle Qualité.
Travail autonome sur ASE, HPLC, UHPLC.
Création d'une procédure de validation générale suivant la nouvelle stratégie de validation STP Pharma 2003 reposant sur le profil d'exactitude.
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Virbac
- Stagiaire Contrôle Qualité
Carros
2011 - 2011
Transfert analytique d'une gamme de produits. Redémarrage d'activité d'un laboratoire et de ses équipements. Contrôles documentaires.
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Hôpital St André
- Externe au service médecine tropicale "Santé Voyages"
2011 - 2011
Suivi des praticiens aux consultations de retour de zone tropicale et aux consultations avant voyage. Réalisation d'une base de données Excel pour le suivi des sérologies hépatites A et B. Création des dossiers patients avec fièvre au retour de zone tropicale. Rapports épidémiologiques hebdomadaires sur les évènements liés aux maladies infectieuses dans le monde.
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Hôpital St André
- Externe en hémobiologie
2010 - 2011
Préparation des lames d'observation, techniques de colorations, réalisation de temps de saignement, assistance aux praticiens lors des prélèvements.
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BEPIB
- Membre actif, rédaction de newsletter
2010 - 2011
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Sanofi-Aventis
- Stagiaire
Paris
2009 - 2009
Travail sur ligne de conditionnement, contrôle du produit, formation qualité.
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Pharmacie Cazaux
- Etudiante
2008 - 2008
Accueil clientèle, préparation d'ordonnances, gestion des commandes.
