Agnès HEMON

En résumé

Entreprises

• HRA pharma - Preclinical & PK clinical officer

  2016 - maintenant

• HRA Pharma - Chargée d'études précliniques

  2015 - 2016 Gestion d'études précliniques et en pharmacocinétique clinique en santé de la femme.
  Conseil en pharmacocinétique clinique pour design/résultats études de phase I

• EFFIK - Chef de projet clinique et pharmacocinétique

  2013 - 2014 Gestion d'études cliniques de phase I (médicaments), pré et post-certification (dispositifs médicaux)

• Laboratoires Negma - Chargée d'études cliniques

  2010 - 2012 Etude de phase III en rhumatologie: constitution et dépôt des dossiers réglementaires, révision de documents (brochures, protocoles, CRF, rapports…), traduction de documents du français vers l’anglais, synthèses en anglais...
  Diverses activités : gestion archivage, mise à jour AMM et RCP, mise à jour des documents de formation des visiteurs médicaux, révision de rapports cliniques, pharmacovigilance, synthèses de documents précliniques...
  

• Laboratoires Negma - Chargée de Recherche préclinique et clinique

  2007 - 2010 Domaines thérapeutiques : rhumatologie et cardiologie.
  
  Gestion d’études en préclinique en pharmacocinétique, toxicologie et toxicocinétique et d’études cliniques (bioéquivalence, pharmacodynamie, efficacité et tolérance, phase III et IV) ; constitution et dépôt des dossiers réglementaires, révision de documents (brochure investigateur, protocoles, CRF, rapports…), traduction de documents du français vers l’anglais,…

• Laboratoire Negma-Lerads - Chargée de Recherche préclinique

  2003 - 2007 Gestion des études de pharmacocinétique préclinique et clinique, toxicologie et toxicocinétique et pharmacologie de sécurité.
  
  Domaines thérapeutiques : gastro-entérologie, oncologie, urologie (photothérapie dynamique), ophtalmologie, rhumatologie.
  
  Gestion des études : suivi au jour le jour des programmes confiés à différentes CROs (Europe, Canada, Etats-Unis)
  Audit sur site des CROs
  Rédaction et révision des protocoles, rapport d’études, synthèses, brochures investigateurs
  Préparation des dossiers pour discussion avec les autorités réglementaires (AFSSAPS, EMEA, Santé Canada), pre-IND meeting
  Constitution des dossiers réglementaires européens et nord-américains (IND)
  Participation à l’élaboration des plans de développement : aspects scientifique et budgétaire

Formations

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2001 - 2002 DESS pharmacocinétique et métabolisme des médicaments

• Bioanalyse Faculté De Pharmacie De Châtenay-Malabry

  Chatenay Malabry 2001 - 2002 Master en pharmacocinétique et métabolisme des médicaments
  
  option bioanalyse Faculté de pharmacie de Châtenay-Malabry (Université Paris 11)

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 1999 - 2001 Licence et maîtrise de Biochimie

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 1999 - 2001

• CNAM

  Paris 1999 - 2005 diplôme d'ingénieur en sciences et techniques pharmaceutiques
  
  modules validés du diplôme d'ingénieur en sciences et techniques du médicament : Modes d'action de médicaments et stratégies de recherche, fabrication des médicaments (cours et TP), pharmacotechnie, ...

Réseau

• Adrien PASTOR

• Barbara FOURTIER

• Candice REITER

• Dupuy MICHAEL

• Evelyne BEYNE

• Guillaume GARY-BOBO

• Isabelle CHAMANGO

• Jack PRZYBYLSKI

  Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP

• Marie SOMPHANTHABAMSOUK

• Vanessa DIOTTE DANIELE