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Amandine CHARRETON

Lyon

En résumé

Mes compétences :
Pack Office 2010
Santé
Cancérologie
Santé publique

Entreprises

  • Centre Léon Bérard - Attachée de Recherche Clinique

    Lyon 2013 - maintenant - Rédaction des documents d'études en cancérologie (protocole, CRF, guide de remplissage)
    - Soumission des projets aux autorités compétentes (ANSM/CPP, CCTIRS, CNIL)
    - Monitoring sur sites: recueil des données dans le respect du protocole, des BPC et de la réglementation en vigueur
    - Gérer la base de données en s'assurant de sa qualité
    - Inclusion des patients ( consentement, vérification des critères d'inclusion,...) et assurer leur suivi
    - Maîtrise des aspects réglementaires (BPC, ICH/GCP)

    - Prise en charge d'études nationales et internationales de design différents (cohorte, cas-témoins, recherche biomédicale en partenariat avec des équipes de chercheurs, soins courants...)
  • Equipe Evaluation des Pratiques Médicales (Centre Léon Bérard, centre anticancéreux) - Stagiaire Attachée de Recherche Clinique

    2013 - 2013 - Mise en place d'une étude d'évaluation des pratiques médicales en cancérologie: rédaction du protocole, rédaction des bordereaux, recueil des données et monitoring
    - Prise en charge d'une étude de type avant-après, ici-ailleurs en cancérologie: recueil des données, création d'une base de données sur Access, saisie des données
    - Prise en charge d'une étude d'évaluation des pratiques médicales en cancérologie: rédaction des bordereaux, recueil des données.
  • Unité de Biostatistique et d'Evaluation des Thérapeutiques (UBET) (Centre Léon Bérard, centre anti-c - Stagiaire Attachée de Recherche Clinique moniteur

    2012 - 2012 Prise en charge et monitoring de deux essais cliniques promues par le Centre Léon Bérard:
    - Etude de phase II portant sur les sarcomes
    - Etude de phase III portant sur le cancer du sein

    - Participation à la mise en place d'une étude de phase III
    - Recueil des données cliniques et saisie dans l'eCRF dans le respect du protocole, des BCP et de la réglementation en vigueur
    - Demande de corrections (queries) et s'assurer de leur résolution

    - Maîtrise des aspects réglementaires (BPC, ICH/GCP)

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