Mes compétences :
Vigilance
Qualité
Sécurité sanitaire
Gestion des risques
Entreprises
LYSARC
- Responsable pharmacovigilance
2017 - maintenant
Sanofi
- Chargé de pharmacovigilance
Paris2013 - maintenantChargé de pharmacovigilance pour des problèmes de sécurité, forte implication dans différents projets:
o La mise en place d’un plan de gestion de risques pour un médicament en vue de sa première administration à l’homme, participation aux comités d’évaluation du rapport bénéfice/risque, soumissions d’un extended synopsis à la FDA
o Elaboration d’un dossier de soumission (FDA/EMA), rédaction d’un plan de gestion des risques, analyse des cas
o Chef de différents projets sous-traités pour l’élaboration de clinical overview et PBRER: coordinatrice des réunions, élaboration de la stratégie d’analyse pour l’évaluation des signaux, suivi de la compliance au niveau des délais de réponses (mise en place de CAPAs), revue et contrôle qualité du travail fourni, correspondance avec les autorités
--> Une année d’expérience au niveau international en surveillance et gestion des risques dans un environnement réglementé ; excellent esprit d’analyse, rigueur, proactivité et leadership acquis
Assistance publique - Hôpitaux de Paris
- Chargé de mission en épidémiologie
Paris2013 - maintenantMission en épidémiologie pour la préparation du diplôme de Docteur en Pharmacie (Hôpital Pompidou, Paris, France)
• Etude épidémiologique rétrospective sur le rôle des antiinflammatoires non stéroïdiens dans l’aggravation des pneumonies
• Analyse des cas de notification spontanée de la base nationale, analyse statistique de la corrélation entre les variables
• Croisement des données de la CNAM et le système d’information de l’hôpital PMSI sur l’année 2012
--> Une année de travail et de formation personnelle en épidémiologie pour mener ce travail avec le soutien de l’HEGP de Paris
CHU Grenoble
- Chargé de pharmacovigilance
Grenoble2013 - 2013Stagiaire en centre régional de pharmacovigilance
Analyse des cas, gestion de base de données, réponses aux autorités de santé quant aux demandes de modification d’informations
--> Familiarisation avec l’évaluation d’un cas de pharmacovigilance ; collaboration directe avec les professionnels de santé
DPM
- Chef de projet
Aix-en-Provence2012 - 2013• Conception d’un médicament générique du VALIUM® 1% et rédaction d’un common technical document + module 1
--> Excellente vision globale du développement d’un médicament
University of Leicester
- Technician
2011 - 2011Stagiaire en contrôle qualité de solutions désinfectantes de lentilles de contact (Certification ISO 14729 :2001)
--> Excellente expérience internationale et bonne appréhension du contrôle qualité
Vigilances, qualité et gestion des risques
De nombreux cours de l'organisation et de la réglementation des vigilances dont matériovigilance (coordonné par l'ANSM, intervenants hospitaliers...)
De nombreux cours en qualité et gestion des risques : management par la qualité, outils de la qualité
