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Anaïs SALGAROLO

Lyon

En résumé

Ingénieur diplômée " Génie biologique " avec une spécialisation Toxicologie et Sécurité en Santé et en Environnement, je suis actuellement en poste en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique vétérinaire.

Je reste neanmoins toujours à l'écoute d'eventuelles opportunités enrichissantes !

Mes compétences :
Code du travail
Réglementation ICPE
HACCP
Seveso
Gestion des risques
Normes HSE
Reglement Cosmetique 1223/2009/CE
Règlement aromes 1334/2008/CE et 872/2012/CE
Toxicologie
Procédures d'AMM

Entreprises

  • Caduceum - Consultante qualité / affaires reglementaires

    Lyon 2015 - 2015 Consultante qualité / affaires reglementaires dans les domaines pharmaceutiques, dispositifs médicaux et cosmétiques.

  • Virbac - Chargée d'affaires réglementaires zone Europe

    Carros 2015 - maintenant Extractions nationales de diverses procedures pharmaceutiques Européennes (DCP, MRP...).

    Négociation avec les Autorités sur le texte réglementaire et pictogrammes à apposer sur les différents éléments du packaging (SPC & QRD).

    Création de multilingues EU pour les produits pharmaceutiques vétérinaires, d'hygiène (CLP), biocide (CLP), feed ...

    => Spécificités packaging nationales EU + gestion de projets timing serré

  • Diffusions Aromatiques - Chargée d'affaires réglementaires

    2015 - 2015 ⤷ Création FDS / FT / Certificats / Réponses clients : Règlement CLP/SGH, Données analytiques (PE, Densité, Indice de réfraction, Indice peroxyde…), Conformité - IFRA 47th - Règlement Cosmétique UE 1223/2009 (allergènes, restrictions) - Règlement arômes 1334/2008_872/2012 (classification, pureté) - Règlement contaminants UE 396/2005 _ [Echanges fournisseurs – Clients]
    ⤷ Certifications Ecocert et Cosmos
    ⤷ Notifications à l’ECHA (IUCLID, XML) à l’inventaire C&L
    ⤷ Audits Clients cosmétiques/alimentaires : Rapport d’audit, Plan d’actions, Suivi mesures correctives
    ⤷ Mise en place Système Qualité : Processus et Procédures pour chaque service, Réflexion création salle alimentaire HACCP
    ⤷ Veille réglementaire : Interlocutrice du SNIAA / Prodarom (Syndicats secteur aromatiques), Réunions sur sujets d’intérêts

  • Albert vieille - Assistante Affaires Réglementaires

    2014 - 2015 ⤷ Mise à jour des FDS et FT : labelling manuel de l’IFRA, Règlement CLP et SGH

    ⤷ Notifications à l’ECHA (IUCLID, XML) à l’inventaire C&L

    ⤷ Vérification conformité taux de pesticides/Métaux lourds_Règlement UE 396/2005 (Huiles essentielles, extraits)

    ⤷ Déclaration à l’ANSM des matières premières à usage pharmaceutique

    ⤷ Rédaction de certificats allergènes cosmétique_Règlement UE 1223/2009 et IFRA 47ème Amendement

    ⤷ Toxicovigilance_ Décret n° 2014-128 du 14 février 2014

    ⤷ Questionnaires Clients

  • Robertet Group - Assistante Sécurité / Environnement

    GRASSE 2014 - 2014 ELABORATION DU DOCUMENT UNIQUE : Inventaire et Analyse des risques par ateliers, Attribution d’une cotation (cotation particulière du risque chimique), Création et suivi des plans d’actions, Mise en place de mesures techniques et organisationnelles en intégrant les contraintes économiques, sociales et environnementales.

    CREATION DES PROTOCOLES DE SECURITE (dé)chargement colis/vrac, remise en état zones de dépotage au niveau réglementaire et réalisation des consignes de sécurité dépotage.

    MISE A JOUR DES AFFICHAGES REGLEMENTAIRES DU PARC ATELIER et LABO : listing SST/EPI, Consignes de sécurité, Signalisation sécurité. Communication avec tous les services pour une bonne contribution de leur part dans la sécurité et pour adapter au mieux le travail et la sécurité.

    MISE A JOUR DOCUMENTS REGLEMENTAIRES : Plan d’Opération Interne (POI), Document relatif à la prévention contre les explosions (DRPCE), Registre de sécurité : analyse des risques, recensement des moyens, sensibilisation.

    GESTION DES DECHETS ET RECYCLAGE : Traçabilité et Création de zones de tri / recyclage.

    COMPETENCES TECHNIQUES : Connaissance des procédés de fabrication et Suivi de chantier interne de 5 mois. Remise en état du parc Blocs Autonomes d’Eclairage de Secours.

  • Université de Californie - Stage

    2013 - 2013 (3 mois) : Stage au SCRIPPS (Institution of Oceanography),
    Mise en évidence d'un nouveau mécanisme de bioluminescence sur un ver marin (Chaetopterus variopeditus) : Microbiologie, biologie moléculaire et enzymologie.

  • Été - Nageur sauveteur

    2009 - 2011 Surveillance des zones de baignade (plages et piscines), secours aux baigneurs en danger, assistance aux utilisateurs d'engins de plage en difficulté, administration des premiers soins aux victimes d'accident.

Formations

  • Universite De Nice Sophia Antipolis ISEM - CNRS

    Sophia Antipolis 2012 - 2012 Recherche Scientifique

    Mis en place d’un protocole de dosage appelé : Alpha Screen Essay. Dosage de la protéine Spadine, une piste potentielle d’un nouvel antidépresseur.

  • Polytech'Nice-Sophia

    Nice 2011 - 2014 Ingénieur Génie biologique, Spécialité Toxicologie et Sécurité en Santé et Environnement

    - Tests de toxicologie, Cotation des études selon Klimisch, QSAR, Drug design, Analyse physico-chimique d’une matière (HPLC, GC/MS), Métabolisme du corps humain, Pharmaco-cinétique, Pharmacologie
    - HACCP, ISO 9001, Règlements CLP/Reac/Cosmétique/arômes/Pesticides/Biocides
    - ICPE, Droit de l’environnement et de l’eau, Gestion des déchets
    Nombreux Projets et Oraux

  • Polytech' Lille

    Villeneuve D'Ascq 2009 - 2011 2 ans Parcours des écoles d'Ingénieurs de Polytech'
    Cours théorique Science de la Vie, de la Terre et de l'Environnement accompagnée de modules complémentaires (Anglais, Connaissance de l'entreprise, Mini-projets encadrés, Projet professionnel).

  • Lycée Denis Diderot

    Narbonne 2008 - 2009 BAC scientifique mention Bien

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