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Anne CAPUS

TOULOUSE

En résumé

Consultante indépendante en Assurance Qualité pour des entreprises de l'industrie Pharmaceutique (Humaine et Vétérinaire), la Biotechnologie, la cosmétologie....

KeyForQual Consulting propose :

des services de mise en place de système qualité selon les réferentiels BPL, BPF, GMP, ISO, GCLP, BPC
des services de suivi de système qualité dans le cadre d'absence ponctuel du responsable qualité de la structure
des prestations d'audits internes (mock audit pour préparation d'inspection ou faire un état des lieux du système qualité en place par un externe, audit de cause pour investiguer sur des problématiques ponctuelles et/ou chroniques)
des prestations d'audits externes dans le cadre de qualification de sous traitants (exigences réglementaires)
des audits d'études
des revues documentaires comme l'IMPD et la BI dans le cadre de demande d'essai clinique

KeyForQual Consulting prône pour une Assurance Qualité pragmatique, efficace et pédagogue en phase avec les besoins de ses clients et leur stade de développement .
La mise en place d'un système qualité est un pré requis pour dialoguer en toute confiance et en toute transparence avec les autorités compétentes, de potentiels investisseurs , les acteurs de l'industrie pharmaceutique, de la biotechnologie et de la cosmétologie qui seront un jour vos futurs clients.




Mes compétences :
Système qualité
Audit

Entreprises

  • KeyForQual Consulting - QA expert

    2015 - maintenant

  • GENTICEL - DIRECTEUR QUALITE

    2008 - 2014 Global Quality Policy implementation
    GMP implementation for in vivo quality control test
    Clinical trial application : IMPD and Investigator Brochure review
    Subcontractors selection, qualification and follow up
    Clinical trial audit follow up
    Investigational product and clinical samples management
  • ABYLSEN - CHEF DE PROJET EN ASSURANCE QUALITE

    Paris 2008 - 2008 ISO 13485 Implementation in a sale department ( France and International).
    SOP writting,
    Trainer,
  • SIQUALIS - CADRE ASSURANCE QUALITE

    2006 - 2008 SMQ implementation
    Preparation for Competent authority inspection ( Veterinary pharmaceutical industry)
    Clinical and preclinical study report audit
    Selection and qualification subcontractor
  • AVOGADRO - CADRE ASSURANCE QUALITE

    2005 - 2006 Welcome and support foreign customers
    Internal and external audit management.
  • PIERRE FABRE - RESPONSABLE DEPARTEMENT PHARMACIE ET ASSURANCE QUALITE

    Castres 2000 - 2001  Quality Policy
     Management of a team ( 7p),
     Budget Management
  • INTERVET - RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE

    Igoville 2000 - 2005 Pharmaceutical Facility opening ( Pilot Plant for clinical trial batch)
    Test Facility (GLP) AFFSA
    3 competent autorithies inspection for GMP compliance ( GMP et cGMP)
    2 competent authorities inspection for GLP compliance ( Galenic, analytic and pharmacology laboratories (microbiology, immunology, cell culture) and experimental farm.
    Trainer

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :