Kayentis
- Responsable Projets Santé France
2008 - 2010
Responsable de l’exécution des projets pour le compte de laboratoires pharmaceutiques (Novartis, Actelion, Pierre Fabre, Servier, Galderma), de CRO, de sponsors institutionnels (Assistance Publique – Hôpitaux de Paris), de réseaux de pharmacies.
Interface directe entre le client et les équipes Kayentis pour garantir un déploiement conforme aux engagements de la société, un respect du planning, et assurer un suivi de qualité des projets.
Réalisations :
- Mise en place de la solution dédiée au recueil électronique des données avec le Digital Pen pour les Patient Reported Outcomes. Déploiement de cette solution pour 4 études cliniques internationales:
* Etude de Phase III, pathologie saisonnière, 12 pays, 900 patients, patient diary (2009)
* Etude de Phase III, pathologie saisonnière, 13 pays, 900 patients, patient diary (2008)
* Etude de Phase III, pathologie saisonnière, 11 pays, 1080 patients, patient diary (2007-2009)
* Etude de Phase III, pathologie saisonnière, 5 pays européens, 500 patients, patient diary (2007).
- Mise en place d’une solution de recueil électronique des données avec le Digital Pen adaptée aux contraintes budgétaires des institutions publiques. Déploiement de cette solution pour 3 projets de l’AP-HP :
*Projet de Réseau de Santé ville-hôpital sur la prévention secondaire coronaire, 5 hôpitaux parisiens, 250 patients
*Registre national sur l’Hypertension Artérielle Pulmonaire mis en place dans le cadre du plan Maladies rares, 27 centres hospitaliers, plus de 2200 patients suivis
*Etude multicentrique ouverte, pédiatrie, 23 centres hospitaliers (service d’Urgence pédiatrique), 2200 enfants.
- Rôle d’expert au sein de la société dans le domaine de la Recherche Biomédicale : recueil des besoins clients et analyse des risques, évaluation de la meilleure implantation de la solution en fonction des domaines thérapeutiques, des phases d’études, des protocoles, des objectifs principaux de l’étude et des environnements de recueil des données ;
- Conception de la méthodologie et des procédures de déploiement de la Solution, définition d’indicateurs de performances, rédaction des « Bonnes Pratiques d’Utilisation » de la Solution Digital Pen and Paper and Clin’Form pour la Recherche Biomédicale ;
- Management de l’équipe des Chargés d’Affaires Santé : coordination de réunions projets, reporting à la direction sur l’avancement des projets en cours, recrutement, entretiens annuels.
Kayentis
- Chef de projets Santé
2006 - 2008
Missions et mises en œuvre :
- Planification, exécution et suivi des projets. Coordination des activités internes (design, paramétrage et développements informatiques spécifiques, recette et support technique) et externes (prestataires : design, impression) ;
- Mise en adéquation des besoins clients avec la plateforme logicielle : rédaction des spécifications fonctionnelles, recette fonctionnelle avant mise en production finale ;
- Rédaction de support de formation et d’utilisation de la solution, formation des équipes projets (coordinateur d’étude, attaché de recherche clinique, data manager) et des investigateurs.
