Anne GIVAUDAN

En résumé

Entreprises

• Thermo Fisher Scientific - Patheon - Responsable validation IT, qualification et métrologie

  2014 - maintenant Validation des systèmes informatisés afin d'assurer leur conformité réglementaire.
  Qualification des équipements de production et des infrastructures du site en tenant compte des exigences de data integrity
  Métrologie des équipements de production et des infrastructures du site.
  Gestion d'équipe de techniciens de qualification et métrologie

• Patheon filiale de Thermo Fisher scientific - Spécialiste validation systèmes informatisés

  2010 - 2014 Lorsque de nouveaux systèmes informatisés définis GxP sont installés sur le site, je m'occuppe de leur validation.
  Je suis également le garant du maintien de l'état validé des systèmes informatisés en cours d'exploitation.

• SPC Consultants - Responsable projets validation

  Saint-Genis-Laval 2004 - 2010 Définition de la stratégie de validation de systèmes informatisés auprès de nos clients de l'inductrie pharmaceutique
  Accompagnement en validation
  Rédaction de documents de validation : plans de validation, analyses de risques, supports de qualification
  Formation à la validation
  Audit 21 CFR Part 11

• Elan Software Systems - Ingénieur Qualité

  1999 - 2004 Contrôle qualité du progiciel
  Accompagnement sur les phases de tests des clients
  Revue de Spécifications

Formations

• Faculté De Pharmacie De Toulouse

  Toulouse 1998 - 1999 DESS production et contrôle pharmaceutiques

• Faculté Des Sciences

  Montpellier 1995 - 1997

• Lycée Borde Basse

  Castres 1990 - 1993

Réseau

• Adeline SEGMANI

• Alice BONAFOS

• Damien CAPDEVIELLE

• Fabrice MARTINANT

• Groupe SPC

• Jérôme VERDU

• Sébastien BOUVIER

• Sébastien ROUGERON

• Stéphane HENRY

• Sully PAYET