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Flamel Technologies
- Assurance Qualité Système
2010 - maintenant
Détermination de la cartographie des processus et rédaction du manuel Qualité du site (en français et en anglais)
Gestion des notifications de changement (évaluation, analyse, mise en place, suivi)
Gestion du système documentaire (revue, enregistrement, diffusion, archivage)
Refonte de la structure des fichiers informatiques du service
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Thales Avionics
- Ingénieur Qualité processus
Courbevoie
2009 - 2009
Mise en place d'un processus de développement des produits et des moyens d'essais en accord avec le référentiel entreprise dans un département de 70 personnes :
- Audit du personnel concerné et ajustement du référentiel aux activités du département
- Détermination du processus et des revues jalon applicables en accord avec le référentiel
- Mise au point d'un plan de communication avec support de formation interactif
- Rédaction d'une trame de Plan d'Ingénierie et de Développement (SEMP) adaptée
- Déploiement et support au personnel concerné
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Flamel Technologies
- Technicien Développement en chimie des polymères
2002 - 2008
- Synthèse de polymères biodégradables stériles injectables, du laboratoire (réacteur 1L) à l'échelle industrielle (réacteur 250L), travail en équipes 2*8 et 3*8
- Transfert de procédés de la recherche au développement (scale-up)
- Déploiement, par un plan d'actions, du système qualité dans une service de 10 personnes
- Rédaction de protocoles de qualification, réalisation de qualifications d'équipements, de nouvelles installations dans le respect des Bonnes Pratiques de Qualification (BPQ)
- Travail en salle propre dans le respect des BPF, BPL et cGMP
