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Arnaud KLINK

LYON

En résumé

Mes compétences :
Dispositif médical
Industrie pharmaceutique
ISO 13485
ISO 9001
Médical
Qualité
Validation
Audit qualité
Management de la qualité
Assurance qualité

Entreprises

  • MARLE

    maintenant
  • MARLE

    maintenant
  • MARLE - Responsable Validation

    2011 - maintenant - Gestion des risques
    - Validation des procédés spéciaux
    - Validation des systèmes informatisés
    - Validation Produit
    - Gestion des modifications/ change control
    - Gestion des procédés sous traités
    - Audit interne/ externe
    - Préparation d'inspections
  • Novasep Process - Coordinateur Assurance Qualité Produits

    POMPEY 2010 - 2010 - Coordonner l'application de la politique Qualité sur la fabrication des produits
    - Vérifier et approuver le dossier de lot Maître et le plan de contrôle
    - Réaliser la revue des dossiers de lot
    - Traiter les anomalies, dérogations et modifications de procédé
    - Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (selon l’ICHQ7A)
    - Participer à la rédaction/approbation des documents Qualité
    - Participer aux audits
    - Participer à la validation des procédés de production et de nettoyage
    - Participer à la revue annuelle des produits
  • Agence de l'Eau Rhin Meuse - Chargé d'études Organisation et Méthodes - Qualité

    2009 - 2009
  • Erelia Groupe - Responsable Qualité Sécurité Environnement

    2008 - 2009 Mise en place d'un système de Management Qualité Sécurité Environnement - ISO 9001, 14001, OHSAS 18001
  • Laboratoire Central d'Analyse de la Moselle - Chargé de Mission Qualité Sécurité

    2007 - 2007 J'ai été chargé d'une mission d'un mois, ayant pour nature d'évaluer les risques chimiques dans le département des micro polluants organiques du Laboratoire Central d'Analyses de la Moselle.
    Cette mission réunissait des étapes de diagnostic, de constats, mais aussi de propositions, en vue d'améliorer les systèmes en place.
  • Altrans - Stage Professionnel Assistant Qualité

    HAMBACH Cedex 2007 - 2007 Altrans est une société de transport bénéficiant de plusieurs agences sur le territoire français, mais aussi allemand et luxembourgeois.
    J'ai eu, pendant 4 mois, pour activité d'assister le responsable qualité en place, dans la gestion du Système de Management de la Qualité et de la norme en vigeur dans l'entreprise, l'ISO 9001 v.2000.
    J'ai également été chargé de mener le projet de mise en place du nouvel intranet de la société. Ceci au travers de toutes les phases de la démarche qualité.

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