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Aurore GILJEAN

Suresnes

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Entreprises

  • Hopital Foch - Attaché de Recherche Clinique -CRA

    Suresnes 2015 - 2018 ARC promoteur (Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation)

    Missions de suivi & de gestion des essais cliniques (RBM de type médicaments, dispositif médical et HPS)
    - Planification et visites de suivi de monitoring (au niveau national) :
    Organisation des visites de faisabilité et de mise en place
    Monitoring des consentements, des CRF et gestion des queries
    Suivi des EIGs et des déviations au protocole,
    Suivi du circuit des prélèvements et de la traçabilité des médicaments
    Suivi et mise à jour des documents de l’étude
    Elaboration et présentation du rapport de monitoring aux investigateurs et collaborateurs
    Organisation des visites de clôture et archivage des documents
    - Gestion des stocks (dispositifs médicaux, traitements, formulaires de consentements, CRFs..),
    - Elaboration et respect du plan de monitoring adapté aux risques de l’étude.

    Missions transversales et de coordination :
    - Participation à l’élaboration de procédures, de tableaux de suivi et de check-list des classeurs de l’étude.
    - Gestion administrative, réglementaire, opérationnelle et financière des projets en collaboration avec le chef de projets
    - Dépôt de dossier initial et demandes de modifications substantielles aux autorités compétentes.
    - Conception et revue des documents opérationnels, scientifiques et de communication (protocoles, notice d’information / formulaire de consentement, supports de formation, newsletters, triptyques…)
    - Conception, modification et validation d’e-CRF en collaboration avec les investigateurs et le chef de projets.
    - Validation du codage des variables et revue de la base de données en lien avec le département Biométrie.
    - Organisation et animation de réunions avec les investigateurs et partenaires de l’étude
    - Formation des équipes cliniques et médicales,
    - Supervision des équipes de recherche (TECs, ARCs stagiaires) sur études multicentriques.
    - Interface avec les différents départements du service (biométrie, PV, contrôleur de gestion, département qualité…)
  • Institut Gustave Roussy - Bisotatisticien (stage de Master 2)

    Villejuif 2015 - 2015 Stage de Master 2 (Service de Biostatistiques et d’Epidémiologie)
    Evaluation du design d’un essai randomisé intégrant des biomarqueurs – Etude de simulation sur le logiciel R

    - Rédaction de la méthodologie et du plan d’analyse statistique dans le protocole de l’étude
    - Création d’e-CRF, validation du codage des variables et contrôle qualité.
    - Coordination de deux ARCs en charge du monitoring.
    - Analyse des données et rédaction du rapport d’analyse intermédiaire.
    - Présentation des résultats de la recherche (séminaires, posters, abstracts, articles).
  • CHU Louis Mourier Colombes - Sage-Femme

    2012 - 2014 Sage-Femme Co-investigatrice dans des études de soins courants :
    - Conception et planification de la recherche, formation des équipes soignantes.
    - Recueil des consentements, respect du protocole et suivi des prélèvements, mise à jour des documents et gestion de la liste d’inclusion.
    - Interface avec l’équipe en charge du monitoring.

    - Management d’équipe : Equipe paramédicale (organisation de la visite de service, indication des priorités et gestion des places disponibles), planification des visites de spécialistes et rendez-vous si besoin.

    - Gestion des urgences : Gardes en salles de naissances, aux urgences et en hospitalisation. Gardes de 12 heures alternées jour et nuit.

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