Carinne SAROLI

En résumé

Entreprises

• Novacyl - Responsable Qualité Sites

  Lyon 2015 - maintenant

• FAMAR Lyon - Responsable Contrôle Qualité

  2008 - 2015 - Assurer les contrôles de matières premières, des articles de conditionnement, des produits finis et des études de stabilité dans les délais impartis en respectant les procédures (selon Pharmacopées ou dossiers AMM), les BPF et les consignes sécurité.
  
  - Libérer par délégation pharmaceutique les matières premières et les articles de conditionnement avant mise en oeuvre en production.
  
  - Participer aux investigations suite à des résultats non conformes et finaliser les dossiers en collaboration avec l'Assurance Qualité.
  
  - Manager une équipe de 32 personnes (3 agents de maitrise et 29 techniciens) : définir les besoins en effectif, assurer les recrutements, animer et organiser les équipes, améliorer les performances et faire évoluer les compétences.
  
  - Assurer la gestion économique du service Contrôle Qualité avec un budget à hauteur de 550k€ (frais de fonctionnement, suivi des besoins, gestion des contrats de maintenance et définition des besoins en investissement)

• GLAXOSMITHKLINE Vaccin - Superviseur Contrôle Biochimie

  2005 - 2008 - Gestion d’une équipe de 10 - 12 techniciens biochimistes : planification des activités, suivi des analyses de stabilité et de libération de lots de vaccins, suivi des analyses de validation de méthode, résolution des problèmes analytiques, suivi des encodages dans le système informatique (SAP), gestion des formations, recrutement et intégration de nouveaux techniciens.
  
  - Supervision des tests sur 4 nouveaux vaccins / produits : grippe, rotavirus, streptococcus pneumoniae, neisseria meningitidis.
  
  - Optimisation et validation de méthodes biochimiques (ELISA, SDS Page, SRD, Rate néphélométrie, tests colorimétriques) – Rédaction de protocoles et de rapports de validation.
  
  - Compilation et présentation des résultats analytiques pour le suivi de stabilité des lots ; support aux affaires réglementaires pour la mise sur le marché de nouveaux vaccins.
  
  - Gestion et organisation des transferts analytiques entre les équipes transversales ; relations interdépartementales constantes.
  
  - Approbation des procédures de laboratoire ; préparation et suivi d’audits qualité.
  
  - Suivi et support pour les investigations en cas de résultats hors spécifications ou hors tendances, en coopération avec l’Assurance Qualité.
  
  - Gestion de la maintenance et des achats de nouveaux équipements.
  
  

• SGS - Laboratoire Simon France - Responsable Chromatographie Gazeuse

  2002 - 2005

Formations

• Chimie Physique Electronique De Lyon

  Villeurbanne 1997 - 2001 Chimie

• Lycée Juliette Recamier

  Lyon 1992 - 1995 Bac Scientifique S