Carole PELARD

En résumé

Entreprises

• VYGON - Chimiste

  Ecouen 2014 - maintenant

• MITRYCHEM - Développement analytique

  Mitry-Mory 2013 - 2014

• APHP - Attachée de Recherche Clinique hospitalier

  Paris 2011 - 2013  Aide au screening des patients
   Suivi des inclusions
   Recueil des données à partir des dossiers sources
   Contribution à la mise en place de l’essai
   Remplissage de l’ eCRF
   Suivi de l’étude dans le respect des BPC et de la réglementation
   Préparation des visites de monitoring de l’ARC Promoteur
   Réponse aux demandes de correction
   Création et mise à jour des fichiers de suivi des patients
   Formation du personnel soignant à l’utilisation de l’eCRF
   Motivation des investigateurs

• Clinact Formation - · Formation Professionnelle d'Attachée de Recherche Clinique

  2011 - 2011 Management d'un projet transversal sur les essais cliniques en vaccinologie
  Rédaction d'un CRF en neurologie
  Monitoring dans le domaine de l'oncologie selon les BPC

• Perkin Elmer - Responsable site One source

  Villebon sur Yvette 2009 - 2010 • Août 2009 à juillet 2010: Responsable Site One Source (Perkin Elmer)
  Maintenance préventive et curative d’équipements HPLC multimarques, de spectromètres de masse, de spectrophotomètres.
  Maintenance préventive des balances Mettler et Sartorius
  Planification des maintenances préventives, des qualifications d’équipements analytiques
  Coordination des opérations techniques (Perkin Elmer, prestataires).

• Laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline - Responsable d'études dans l'unité Spectrométrie de masse

  2006 - 2009 Janvier 2006 à Juin 2009 : Responsable d’études dans l’unité Spectrométrie de masse (Laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline)
  Responsable de la mise en œuvre, pilotage et coordination des études en spectrométrie de masse dans un environnement qualité (Référentiels BPF, BPL, CFR et FDA).
  Responsable du parc des équipements spectromètres de masse
  Participations aux congrès nationaux et internationaux de spectrométrie de masse et présentation de posters.
  Rédaction de procédures sur l’utilisation des différents spectromètres de masse et de leur logiciel associé.
  Synthèse des résultats et rédaction de rapports en français et en anglais.
  Formation de techniciens à l’utilisation des spectromètres de masse et à l’interprétation des spectres de masse.

• Laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline - Technicienne supérieure de développement analytique dans l'unité Spectrométrie de masse

  1997 - 2005 · Janvier 1997 à Décembre 2005: Technicienne supérieure de développement analytique dans l’unité Spectrométrie de masse (Laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline
  Mise en place de l’installation et de la qualification des spectromètres de masse Quattro LCZ couplés à des chaînes HPLC Waters, d’un spectromètre de masse Ion Trap couplé à une chaîne HPLC Agilent et d’un spectromètre de masse simple quadripôle MSD couplé à une chaîne HPLC Agilent
  Analyse structurale et quantification de produits de dégradation et impuretés de synthèse par LC/MS et GC/MS
  Mise au point et validation de méthodes analytiques pour contrôle de nettoyage par LC/MS/MS ou FIA/MS/MS

• Laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline - Technicienne de développement analytique

  1991 - 1996 · Juillet 1991 à Décembre 1996 : Technicienne de développement analytique (Laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline)
  
  Ø Suivi de stabilités de matières premières et de produits finis
  Ø Mise au point et validation de méthodes analytiques
  Ø Mise en place d’un système robotique
  Ø Participation à la mise en place d’un spectromètre de masse
  Ø Participation à plusieurs projets ayant eu l’agrément FDA
  Ø Correspondante Assurance Qualité

• Laboratoire pharmaceutique Jacques Logeais - Technicienne de recherche et développement

  1988 - 1991 Ø Mise en place d’un système HPLC
  Ø Suivi de stabilités de matières premières et de produits finis
  Ø Mise au point et validation de méthodes analytiques

• Laboratoire pharmaceutique Jacques Logeais - Technicienne contrôle qualité

  1987 - 1988 Ø Mise en place d’un suivi de contrôle qualité des médicaments : pesées, fabrication, conditionnement et contrôle analytique

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

• Cindy SYNAEVE

• Denis MONTEMBAULT

• Eléonore MAPANAS

• Eric LAUTIER

• Jean DELAUNE

• Jean Francois COLLADO GLOWACKI

• Marine MATHIEU

• Michelle LE PAGE

• Sandrine MARTINS