Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Contrôle qualité
Assurance qualité
Entreprises
Novo Nordisk
- Technicien Assurance Qualité
La Défense Cedex2017 - maintenanto Revue des dossiers de conditionnement, préparation des certificats de conformité,
o Traitements des déviations mineures,
o Participation aux Résolutions de problème (A3),
o AQ présence sur ligne (visites qualité),
o Libération des articles de conditionnement, des matières premières et des consommables de production,
o Mise à jour des instructions et des formulaires associés,
o Mise à jour des indicateurs,
Leo Pharma
- Technicienne Qualité Process
Ballerup2016 - 2016o Revue des dossiers de fabrication,
o Saisies de données,
o Réalisation d'une étude de risque.
Leo Pharma
- Technicienne Qualité Process
Ballerup2015 - 2015o Revue des dossiers de fabrication,
o Saisies de données,
o Réalisation d'une étude de risque.
SaintCloud2012 - 2015o Réalisation de revues annuelles produits en anglais,
o Revue des dossiers de lot fabrication et conditionnement,
o Traitements des réclamations conditionnement / sous-traitance,
o Réalisation d’étude de transport,
o Réalisation d’indicateurs qualité,
o Travail avec les sous-traitants (conditionnement).
Axcan Pharma
- Technicienne Qualité
Birmingham2009 - 2012Service Laboratoire de contrôle :
o Gestion de la documentation Qualité du laboratoire de contrôle dans Doc Management (Instructions, étiquettes, bulletins d’analyses, …) : création, mise à jour, formation du personnel.
o Gestion des stabilités : mise en stabilité, création des tableaux de suivi, suivi des stabilités dans XRM.
o Réalisation d’une évaluation des risques chimiques.
o Administratifs du Laboratoire : bulletins d’analyse, fiches écart, fiches de dérogation, courriers, dossiers de lot, dossiers analytiques, audits.
o Préparation de milieux de culture.
o Gestion des stocks de consommables et de milieux de culture : réalisation des commandes dans SAP, de l’inventaire mensuel, rangement physique des commandes, gestion des fournisseurs.
o Gestion de la laverie du Laboratoire de contrôle.
o Contrôles physico-chimique de l’eau du circuit de production d’eau purifiée.
Service Assurance Qualité :
o Réalisation des revues annuelles 2011 en anglais des produits finis.
o Réalisation des certifications annuelles du site et des sous-traitants.
o Revue des dossiers de lots.
o Suivi des fiches écart, des fiches de dérogation, des CAPA et des contrôles des changements.
o Suivi des biocontaminations des locaux.
Service Contrôle Qualité :
o Mise en place d’une limite de stockage des Articles de conditionnement primaires.
o Création de la documentation liée au système de contrôle des Articles de conditionnement (Pivali).
o Mise à jour de la documentation Qualité.
Service Production :
o Mise à jour de la documentation Qualité et des fiches de formation.
Sophartex
- Technicienne Administrative Qualité
Vernouillet2008 - 2009o Gestion de la documentation Qualité du laboratoire de contrôle
Schering Plough
- Technicienne de laboratoire
Hérouville-Saint-Clair2007 - 2008o Mise en place d’une nouvelle documentation analytique, de calculs automatisés dans INQAS (L.I.M.S. AS400) (paramétrage, validation et formation des techniciens), de calcul dans Excel (paramétrage et validation) et d’une nouvelle codification des réactifs et des consommables.
