Caroline EGRON

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur

  Lyon maintenant

• Stago

  Asnières-sur-Seine maintenant

• Diagnostica Stago - Coordinateur Quality & Compliance

  Asnières-sur-Seine 2011 - 2017 • Mise en place et amélioration du Système de Management de la Qualité (NC, CAPA)
  • Animation de la démarche Processus : KPI, plan actions, revue qualité
  • Audits internes en France et en Europe selon les référentiels : ISO 9001, ISO 13485, 21 CFR part 820...
  • Participation aux audits tierce partie et inspections des autorités (ANSM, FDA, kFDA, Cofrac...)
  • Formation qualité des nouveaux entrants
  • Etablissement et approbation des procédures opérationnelles
  
  Projet : Accréditation Cofrac ISO 17043 pour l’organisation de Comparaisons Inter-Laboratoires
  • Mise en place du système qualité intégré et support aux équipes techniques pour documenter les activités
  
  Support à deux filiales Européennes (Italie et Suisse) dans leur démarche d’amélioration continue
  

• Sanofi Pasteur - Chef de Projet Green Belt

  Lyon 2010 - 2010 Gestion de Projet Green Belt: Simplification des documents utilisés au bâtiment de Conditionnement de vaccin
  • Animation de groupe de travail selon méthode Lean-6 Sigma (6M, SIPOC, ELCOMORE)
  • Proposition de documents standards (procédure, instruction, formulaire) et tests auprès des utilisateurs
  • Amélioration du flux d’approbation des documents et de prise de connaissance dans le respect des BPF

Formations

• Ecole De Biologie Industrielle

  Cergy maintenant

• Ecole Biologie Industrielle Cergy

  Cergy Pontoise 2005 - 2010 Qualité et Réglementation

Réseau

• Eve DEMANGE

• Fanny BOILEAU

• Hélène RUELLAND

• Jean François GELIN

• Jennifer JENNERVEIN

• Thomas PIEL

• Valérie DEWERPE

• Valérie RENARD

• Yves LE GOFF