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Charlotte HUREL GLADU

NANTES

En résumé

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Entreprises

  • Ethicon Endo Surgery - Chargée d'affaires Qualité

    2014 - 2015
  • Boston Scientific - Spécialiste Qualité et Affaires réglementaires

    Nanterre Cedex 2009 - 2013 Qualité:
    - Mise en place processus fournisseur
    - CAPA
    - Participation aux audits de conformité interne
    - Gestion des réclamations
    - Gestion des rappel/ retraits/ informations sur produits
    - Transfert de 70% de l'activité de l'équipe à un sous traitant européen
    Affaires réglementaires:
    - Relecture, suivi et transmission à l'ANSM des rapports de vigilance.
    - Fiches techniques produits ( via Europharmat)
    - Codes LPPR
    - Dossier déclaration publicité
  • Bertin Services Aerospace - Ingénieur puis Responsable Qualité

    2009 - 2009 -Renouvellement du certificat ISO 9001
    -Unification du système qualité sur 2 sites
    -Suivi et amélioration du système de management qualité : audits internes, enquêtes de satisfaction, formation du personnel, amélioration des procédures, suivi des indicateurs
    - ISO 9100 et le CMMI

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