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Charlotte JOYAU

VERRIÈRES

En résumé

Bonjour,
Admise en licence professionnelle méthode et industrialisation au CNAM, je vous propose mes services en milieu industrielle en alternance.
Je me suis installée depuis peu en région Poitou Charente près de Poitiers et cherche à développer mon réseau.
Si mon profil vous intéresse, je me ferai un plaisir de vous exposer avec plus de détails mon parcours et mes aspirations futures. N'hésitez donc pas à me contacter.
Vous pouvez me joindre aux références jointes.

Mes compétences :
Qualité
Documentation et traçabilité
BPF
Process
Change Control
Protocole et rapport
Industrie pharmaceutique
AMDEC/FMECA
Qualification d'équipement
Validation nouveau produit

Entreprises

  • Laboratoires SERVIER - Représentant assurance qualité pour la validation de nouveaux produits

    2013 - 2014 Participer aux validations de procédés de 5 nouveaux produits et 9 qualifications
    . Piloter les analyses de risques ORM "Operational Risk Managment" (équivalent AMDEC)
    . Valider et clôturer les modifications (change control) et les dérogations
    . Traiter et décider au quotidien la gestion des non-conformités de production
    . Evaluer les dossiers de lot et s'engager sur la conformité auprès du Pharmacien Délégué

  • Laboratoires CDM Lavoisier - Ingénieur en Qualifcation/Validation

    PARIS 8 2012 - 2013 Lever les écarts de qualification et validation suite à une inspection ANSM
    . Réaliser les qualifications QI /QO /QP de façon autonome des équipements suivants :
    - Laveuse de flacons (Stone)
    - Mireuse automatique d'ampoules (Eisai)
    - Système visuel et sonore des SAS menant aux Zones à Atmosphère Contrôlée
    . Réaliser les essais de validation :
    - Monitoring sur la qualité d'eau purifiée alimentant une laveuse d'ampoules (Bosch)
    - Intégrité du bouchage et sertissage des flacons
    . Planifier et coordonner les qualifications et validation avec les différents services
    . Rédiger les protocoles et rapports de qualification et validation
    . Gérer les déviations de qualification et validation
    . Mise à jour de la documentation et dossier de lot suite aux améliorations
    . Participer à la présentation des différents projets lors de l'inspection ANSM

  • Laboratoires SERVIER - Responsable assurance qualité en untié de production

    2010 - 2012 - Traiter et décider de la gestion des anomalies de production, EAU et AIR
    - Évaluer les dossiers de lot et s'engager sur la conformité auprès du Pharmacien Délégué
    - Réceptionner, analyser, enquêter sur les réclamations
    - Participer aux projets de nouveau produit et chantier de progrès à l'amélioration de production
    - Fiabiliser le processus de transformation des produits finis et animer les formations de 20 personnes
    - Valider et clôturer les modifications (change control) et les dérogations
    - Participer aux validations de procédés et qualification
    - Approuver les procédures
    - Analyser et rédiger les Revue Qualité Produit
    - Réaliser les auto-inspections et suivre les plans d'action associés
    - Participer à la préparation d'inspection type AFSSAPS

  • Laboratoires SERVIER - Stage 5ème année de master en qualification et validation de procédés

    2010 - 2010 - Analyser et réduire les pertes dans une démarche de progrès continu
    - Piloter et coordonner les optimisations et validations de nettoyage
    - Dérouler des protocoles de qualification et former des opérateurs sur les équipements

  • RATP Paris - Stage 4ème année de master en analyse de la qualité de l'air

    Paris 2008 - 2010 - Appliquer des normes en vue d’une accréditation d’appareil de mesure
    - Effectuer une équivalence entre équipement de référence et d’essai
    - Piloter et planifier les essais de mesures de qualité de l’air

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