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Claudie DROMARD

Granchamp des Fontaines

En résumé

Auditeur Qualité depuis 1995 dans un laboratoire pharmaceutique international et intervenant professionnel au sein de diplômes universitaires, j'accompagne dorénavant les entreprises en leur apportant mon expérience dans le domaine des Systèmes de Management de la Qualité et de la Formation.

Au sein de mon cabinet conseil CeFASys, je propose Conseil, Formation et Audit pour l'efficacité et l'amélioration des systèmes de management de la qualité pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et chimiques (BPL, BPC, BPF, ISO 9001, ISO 15189 et ISO 17025.

Je suis membre de la SoFAQ (Société Française de l'Assurance Qualité) et membre du bureau du réseau Femmes Chefs d'Entreprises/Pays de la Loire.

Mes compétences :
Conseil
Formateur
Qualité
Consultant
Démarche qualité
Accompagnement
Audit
Ingénierie de formation
Règlementations

Entreprises

  • CeFASys - Consultante

    Granchamp des Fontaines 2011 - maintenant * INGENIERIE DE LA FORMATION

    Construction de dispositifs de formation avec modules et modalités d’accès
    Conception de contenus de formation
    Animation de sessions de formation
    Conception de l’évaluation

    * AUDIT

    Audit "état des lieux"
    Audit de fournisseurs et sous-traitants
    Audit d’études et revue de rapport d'étude
    Audit de processus ou d’activités

    * CONSEILS

    Conception, développement et mise en place de systèmes de Management de la Qualité
    Accompagnement de démarche Qualité
    Préparation aux inspections réglementaires
    Externalisation de la fonction Qualité (totale ou partielle)

    Réalisations:

    Revue et mise à jour d'un système documentaire clinique et pharmacovigilance selon une approche processus et développement d'une formation au système documentaire
    Rédaction de procédures, instructions techniques et formulaires
    Audits de rapports d'études selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire
    Audits de fournisseurs et sous-traitants (CROs), de processus et de préparation aux inspections réglementaires selon les Bonnes Pratiques de l'industrie pharmaceutique, chimique et cosmétiques et toutes autre réglementations applicables, ISO 9001, ISO 15189 et ISO 17025
    Développement de formations aux Bonnes Pratiques de Laboratoire
    Sensibilisation à l'ISO 90001 V:2008
    Mise en place et Accompagnement de démarches Qualité GLP/BPL
    Responsable AQ GLP/BPL (temps partiel)
    Formation "Responsable AQ"

  • Pfizer - Audit Manager

    Paris 2007 - 2010 Audits Corporate des systèmes mis en place en recherche pré clinique, clinique et post marketing des produits pharmaceutiques selon les Good Laboratory Practices (GLP) et les Good Clinical Practices (GCP),

    Audits des sous traitants et fournisseurs selon les GLP et ISO 9001,

    Responsable Formation Qualité

  • Pfizer - Auditeur Qualité BPL

    Paris 1995 - 2007 Audit (qualification depuis 1996)

    • Conduire des audits d’études et de procédés selon les référentiels BPL/GLP et QMS
    • Conduire des audits de sous traitants selon Les BPL/GLP
    • Conduire des audits de fournisseurs selon la norme ISO 9000 :version 2000
    • Conduire le programme d’audits internes EH&S selon ISO 14001 et OHSAS 18001

    Formation (qualification depuis 1998)

    • Développement de stratégie de formation
    • Conception de projets de formations
    • Animation de sessions de formation
    • Evaluation de performance des formations
    • Tutorat de stage

    Projets
    • Co animer Continuous Improvement Initiative (CI2) Team
    Réalisation de cartographie des processus
    Développement d’un processus d’amélioration continue Développement d’outils d’analyses de risques pour les audits/inspections
    • Conception et développement d’un programme d’audits internes EH&S intégré et en alignement avec le programme qualité

  • Université - Intervenante professionnelle

    1995 - maintenant depuis 2008

    Master 2 SPE de l'IAE de La Rochelle

    Intervenante professionnelle dans les domaines suivants:

    Introduction aux systèmes de management
    L'audit
    La méthodologie de résolution de problèmes et les outils associés


    1995-2009
    Master 2 "Management de la Qualité"

    Intervenante professionnelle dans les domaines suivants :

    Les constantes des démarches Qualité
    L'audit
    la méthodologie de résolutions de problèmes et les outils associés
    Management de la Qualité et Laboratoires (ISO 17025-ISO 15189-ISO 901-BPL)
    Formation et Qualité

    2007-2009 : Professeur Associée du Master 2

  • LABM Merelle/Cauwell - Techinicienne de laboratoire

    1981 - 1991 Technicienne de Laboratoire au Laboratoire d’Analyses de Biologie Médicale Merelle-Cauwell-Lissajoux à Brissac-Quincé(49), France
    Spécialités :Hématologie, Biochimie, Parasitologie, Microbiolgie, immuno-enzymologie
    Activités annexes : validations de méthodes analytiques et gestion des stocks

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