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Clémence MICHEL

LYON

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En résumé

De formation scientifique, je me suis spécialisée en Management de la Qualité en obtenant en 2016 un Master 2 Management de la Qualité des Organisations.
Après une première expérience dans l'industrie des biotechnologies, J'ai consolidé mes connaissances en mettant en place un Système de Management de la Qualité en recherche clinique. Au travers de ces différentes expériences, j'ai développé mes connaissances dans de nombreux référentiels de qualité et de santé.

Pro-active,motivée et dynamique, Je suis actuellement à la recherche d’un emploi en Management de la Qualité.
Si mon profil vous intéresse, n’hésitez pas à me contacter.

Adresse mail: clemence.michel@outlook.com
Téléphone: 06.10.71.39.48

Mes compétences :
Relation fournisseurs
Bonnes Pratiques de Fabrication
Amélioration continue
Analyse de risque
Bonnes Pratiques Cliniques
Cartographie des processus
Norme ISO 14001
OHSAS 18001
Audit interne
Norme ISO 9001
ISO 26 000
Gestion de projet
Management de la qualité
ISO 900X Standard
Audit
en Management
Microsoft Word
Microsoft Visio
Microsoft Project
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
ISO 14001 Standard
ISO 13485
Gestion des non conformités
ICH

Entreprises

  • Cvo-europe - Consultante qualité système

    LYON 2019 - maintenant L’OREAL – Cosmétique Active Production (CAP) – Mise en place d’un SMQ ISO 13485

     Gap analysis
    • Prise de connaissance documentaire
    • Intégration du référentiel ISO 22716
    • Entretien avec les experts métiers
    • Identification des écarts aux exigences de la norme ISO 13485
    • Définition d’un plan d’action

     Mise en œuvre des actions
    • Création / Révision documentaire
    • Formalisation des flux sales/propres
    • Révision des outils de gestion des actions
    • Révision des outils de gestion des changements
    • Formation du personnel encadrant à la norme ISO 13485
    • Réalisation d’une analyse de risque globale et identification des interactions entre les analyses de risques
    • Réalisation d’une analyse de risque sous-traitants
    • Réalisation d’une analyse de risque des applications logicielles

     Gestion de projet
    • Mise en place d’un tableau de bord et d’indicateur de suivi
    • Réalisation et diffusion de la revue de projet selon les modalités définies
    • Présentation des résultats en Comité de Direction

     Change control
    • Identification du besoin par rapport au système actuel
    • Définition d’un nouveau workflow
    • Révision de l’outil informatique (en collaboration avec le fournisseur)
    • Révision des procédures associées
    • Préparation du support de formation des utilisateurs

  • BIOBANK - Assistante Management qualité

    2017 - 2019  Mise en place d’outils qualité
    • Évaluation de 3 logiciels qualité
    • Acquisition et mise en place d’un logiciel
    • Transposition des documents et gestion de la GED (Gestion Électronique des Documents)
    • Conception, paramétrage et administration du logiciel de Workflow (ex : NC, CAPA, Demande d’achat…)
    • Formation du personnel

     Assurance Qualité
    • Révision documentaire
    • Gestion des non conformités
    • Gestion des actions correctives et préventives
    • Réalisation d’audit interne et auto-inspection
    • Réalisation d’audit externe (fournisseur)
    • Réalisation d’un tableau des compétences et suivi des dossiers du personnel technique

     Système qualité
    • Autodiagnostic selon ISO 13485
    • Révision du système de gestion des non-conformités et des actions correctives et préventives
    • Mise en place d’un système de maitrise des changements
    • Mise en place d’un système d’évaluation des fournisseurs
    • Mise en place d’un système d’accueil et de formation du personnel
    • Mise en place d’un système de gestion des compétences

     Contrôle Qualité
    • Contrôle des données de production (dossier de lot)
    • Contrôle des produits finis et retours de produit

     Dossier règlementaire
    • Participation à la constitution de dossiers de demande d’autorisation et de modification à l’ANSM

  • Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Stagiaire Qualité

    2016 - 2016 Mise en place du système de management de la qualité selon l'ISO 9001:2015
    -Mise en place d'un système de gestion documentaire
    -Mise en place d'un sytème d'audit Interne
    -Mise en place d'un système de gestion des non-conformités
    -Approche Processus (cartographie, fiche d'identité, indicateurs...)

  • ERYTECH Pharma - Stagiaire Assurance Qualité

    LYON 2015 - 2015 -Mise à jour des dossiers fournisseurs
    -Mise en place d'une analyse de risque fournisseur
    -Audit Interne Maintenance et Production

Formations

  • IPIL Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon

    Lyon 2015 - 2016 Master 2

    Concepts Qualité, Référentiels Qualité (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 17025, ISO 13485, ICHQ 10), AMDEC, Analyse de risque, Statistiques, Comptabilité, Gestion de projet, Communication, Mise en situation professionnelle (Etude de cas, Mise en place d’un système de management de la qualité, Organisation et réalisation d’une Journée de conférence sur la qualité).

  • IPIL Institut de Pharmacie Industrielle de Lyon

    Lyon 2014 - 2015 Master 1

    Cycle de vie du médicament
    Bonnes Pratiques de Fabrication
    Droit de la santé public
    Réglementation Européenne.

  • Aix-Marseille Université

    Marseille 2011 - 2014 Licence

Réseau

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