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Clotilde CLÉMENT

PARIS

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Paris.

En résumé

Mes compétences :
Qualité
Pharmacie
Management
Enregistrement
Interlocuteur des autorités de santé
Pharmacovigilance

Entreprises

  • Mayoly Spindler - Directeur des Affaires Pharmaceutiques Internationales et Pharmacien Responsable

    2017 - maintenant

  • SANDOZ - Directeur des Affaires Pharmaceutiques/ Pharmacien responsable

    Levallois-Perret 2007 - 2017 En charge des Affaires Réglementaires, Assurance Qualité, Développement pharmaceutique, Pharmacovigilance

  • Alexion Pharma France - Pharmacien responsable/Regulatory Affairs Manager

    Courcouronnes 2006 - 2007 Ouverture de l'établissement pharmaceutique
    Mise en place ATU pour une maladie rare, mise en place et suivi du financement, contacts avec les praticiens

  • Boots Healthcare - Directeur des Affaires Réglementaires

    2002 - 2006 Directeur des Affaires Réglementaires et Qualité
    Pharmacien Responsable
    Proposition et mise en œuvre de la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise
    Membre du comité de Direction
    Management : 6 personnes dont 3 pharmaciens

    ENREGISTREMENT
    -Conseiller le groupe en stratégie d’enregistrement : anticiper les difficultés, analyser les stratégies réglementaires des concurrents, proposer des alternatives
    -Rechercher des opportunités de développement pour la filiale et gérer leur acquisition
    -Piloter la veille concurrentielle, rechercher des opportunités pour le groupe grâce au réseau professionnel, la participation à différents groupes de travail
    -Interlocuteur des autorités de santé et obtention des autorisations/négociations

    QUALITE
    structuration d’un département qualité :
    -Mise à jour des procédures en ligne avec celles du groupe
    -Développement réglementaire et qualité de partenariat avec les plateformes.
    -audit des usines du groupe, sous traitants pour la France

    ECONOMIE
    -Interlocuteur principal des acteurs économiques,
    -Analyser les impacts concurrentiels, proposer une stratégie et la mettre en œuvre
    -Suivre les dossiers économiques, participer à la négociation des remises

  • Pharmacia - Responsable contrôle pub et suivi d'enregistrement en Europe

    1994 - 2001 Responsable du Contrôle de la Publicité, d’Enregistrement et de Contrôle Qualité au sein des Affaires Techniques.
    Management : 3 pharmaciens, 1 assistante

    PUBLICITE
     Publicité comparative : analyse, prépare et participe à la rédaction des dossiers juridiques en relation avec les avocats .
     analyse les litiges avec l’AFSSAPS et défend le laboratoire (levées d’interdiction).
     contrôle des éléments promotionnels (600 documents par an).
     Formation médecins produit et marketing sur la publicité
     En charge du Vidal (80 monographies)

    ENREGISTREMENT
    -Suivi et enregistrement de produits d’anesthésie en Europe (60 A.M.M.) sous licence
    -Participation à la négociation la fin de ce contrat de licence. transfert des A.M.M.
    -Enregistrement en Afrique francophone, et en Afrique du Nord (30 spécialités dans 18 pays).

    PHARMACIEN RESPONSABLE INTERIMAIRE
    -libération de lots, réclamations, A.T.U., rappels de lot, conditionnements, AI,…
    -de 1996 à 2000 : rattachée aux Affaires Techniques qu’elle anime en l’absence de son Manager.

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