Menu

Cynthia CHAZOTTES

RUEIL MALMAISON

En résumé

Bonjour,

Au cours de mon parcours, j'ai eu l'opportunité de travailler pour des acteurs majeurs des industries pharmaceutiques et de la biotechnologie tels que Sanofi-Pasteur, Novartis et Bristol-Myers Squibb, mais également Virbac dans le domaine de la santé animale et Medtronic pour les dispositifs médicaux.

Je maitrise les référentiels qualité, pharmacopées, normes et règlementations applicables aux industries de la santé. De plus, mon parcours professionnel très diversifié m'a apporté une connaissance des produits, des process et de l’organisation des activités pharmaceutiques que je réinvestis au quotidien dans mes activités d'assureur qualité.

Je suis à votre disposition pour vous apporter des précisions concernant mon profil et mon parcours.

Cordialement,

Cynthia CHAZOTTES | cynthia.chazottes@gmail.com | 06 83 62 14 11

Mes compétences :
Gestion de projet
Assurance qualité
Chimie analytique
Validation des méthodes
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Novartis - Assureur Qualité - AQ fournisseurs

    RUEIL MALMAISON 2016 - maintenant Gestion de la qualité des fournisseurs et sous-traitants du site.
    - Approbation de nouvelles références
    - Rédaction de Quality Assurance Agreements
    - Rédaction de Purchase Specifications
    - Monitoring annuel des fournisseurs, réalisation de revues qualité
    - Gestion des notifications de changement fournisseurs et sous traitants
    - Gestion des réclamations qualité
    - Participation aux APR PQR

    Outils : Agile PLM, TrackWise, SAP, Excel

  • CVO-EUROPE - Consultante

    LYON 2012 - maintenant J'ai mené plusieurs missions dans le cadre de mon poste de consultante :
    - Spécialiste analytique au CQ Matières premières :
    --> Justification des spécifications des matières premières pour un nouveau produit
    --> Validation de méthodes analytiques
    --> Modification de l'échantillonnage des matières premières
    - Manager AQ Compliance et Support :
    --> projets d'amélioration du SMQ
    --> mise en place et suivi de projets relatifs aux documents d'archives BPF (création d'une nouvelle salle, externalisation des archives)

  • Davidson Consulting - Consultante junior

    Boulogne Billancourt 2011 - 2012 Consultante junior pour les industries de santé, sur des missions diversifiées. J'ai réalisé les deux missions suivantes :
    - Validation des processus de packaging final de sondes de stimulation cardiaque
    - Coordination de transferts de méthodes analytiques immunologiques et biochimiques entre plusieurs laboratoires

  • Virbac - Chargée de projets en R&D Biologie (année d'apprentissage)

    Carros 2009 - 2010 Collaboration à plusieurs projets de développement de vaccins vétérinaires dans le cadre de mon contrat d'apprentissage de 12 mois.

    1/ Mise au point de la méthode d'analyse HPLC-UV et du protocole d'essais pour la quantification d'un adjuvant vaccinal, et réalisation d'études :
    - Suivi de la quantité d’adjuvant au cours du procédé de fabrication
    - Effet du mode de conservation sur la quantité d’adjuvant
    - Pertes en adjuvant lors de la reconstitution du vaccin lyophilisé


    2/ Conception de la pré-formulation d'un candidat vaccin tétravalent :
    - Etude bibliographique : l’effet des excipients sur la stabilité des vaccins multivalents
    - Choix des excipients et recherche de fournisseurs
    - Construction du plan d’expériences pour tester la stabilité des valences virales et bactériennes dans la formule

  • Bristol-Myers Squibb - Ingénieur développement pharmaceutique (stagiaire)

    Rueil-Malmaison cedex 2009 - 2009 Travail de fin d'études d'ingénieur d'une durée de 6 mois

    Reformulation de produits pharmaceutiques pour répondre aux problématiques suivantes :
    - sécurisation des approvisionnements
    - problématiques industrielles (stockage, manutention, procédé,...)
    - contraintes règlementaires
    - optimisation des coûts des excipients
    - rationalisation des formules du portefeuille produits

    Réalisations :
    - développement des outils de calcul nécessaires à l'analyse des coûts
    - revue de 50 formules (coût, rôle des excipients, règlementaire,...)
    - proposition de plusieurs pistes de reformulation
    - fabrication de lots pilotes de comprimés effervescents reformulés + étude de propriétés physico-chimiques des comprimés
    - fabrication de sachets de supspension buvable reformulée + mesure de l'impact organoleptique par des tests triangulaires

  • V. MANE & Fils - Assistant ingénieur en développement technologique (stagiaire)

    2008 - 2008 Mission de 4 mois dans le cadre d'un projet de développement technologique : Optimisation d'un procédé d'encapsulation de parfum par perlage au stade prototype.

    - Etude de formulations de cires parfumées
    - Etude de faisabilité, optimisation du prototype et du procédé de perlage
    - Production de billes avec le prototype "nouvelle technologie" et avec un pilote de perlage "ancienne technologie"
    - Comparaison quantitative et qualitative des deux technologies par analyse granulométrique des produits obtenus avec un logiciel d'imagerie

  • ALcontrol laboratories (Bradford, ENGLAND) - Technicien analyste (stagiaire)

    2007 - 2007 Mission de 3 mois pour le département "Gout et Odeur" de l'eau potable : incorporer dans les test quotidiens (analyse quantitative du goût et de l'odeur de l'eau potable) un standard de contrôle unique pour le goût et l'odeur, créé à partir d'arômes alimentaires.

    - création d'une procédure de tests quotidiens (tests sur un panel de 20 personnes)
    - détermination de l'arôme alimentaire le plus adapté
    - démonstration de la reproductibilité du test
    - adaptation des méthodes de calcul existantes pour calculer la force du goût et de l'odeur des standards
    - analyse statistique des résultats

  • Boiron - Opérateur en fabrication (stagiaire)

    Sainte-Foy-lès-Lyon 2006 - 2006 Mission d'un mois : Imprégnation et conditionnement de granules et globules homéopathiques pour répondre à des commandes unitaires. Travail en zone d'atmosphère contrôlée.

  • Pierre Fabre - Opérateur en fabrication (stagiaire)

    Castres 2005 - 2005 Mission d'un mois : Conduite du procédé de synthèse industrielle d'un principe actif pharmaceutique par acétylation et racémisation en 12 opérations unitaires.

Formations

Réseau

Annuaire des membres :