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Daphné VIGNON

Castres

En résumé

Actuellement chargée de développement analytique au sein des Laboratoires Pierre Fabre, je suis en charge des validations de méthodes pour le contrôle de principe actifs pharmaceutiques et cosmétiques. Dans ce cadre, j'assure également le suivi analytique des procédés ainsi que le contrôle des principes actifs pour fabrication des lots cliniques.
Précédemment, j'ai occupé pendant 7 ans la fonction de Chargée de Projets Analytiques au sein du Développement Pharmaceutique Industriel des Laboratoires Bristol-Myers Suibb site UPSA. J'étais alors en charge notamment du développement, de la validation et du transfert des méthodes analytiques, de la mise en place et du suivi des études de stabilité et de la documentation associée à ses différentes tâches (monographies, protocoles et rapport d’étude, parties de dossier d’AMM). Les différents projets qui m’ont été confiés portaient aussi bien sur des formes sèches que liquides ou pâteuses.
Je suis habituée à travailler dans un environnement pharmaceutique où la gestion des priorités, la capacité à travailler de façon transverse avec l’ensemble des acteurs et le respect des référentiels qualité opposables sont fondamentaux.

Mes compétences :
HPLC
Planification
Management
Gestion de projet
Chimie analytique

Entreprises

  • Laboratoires Pierre Fabre - Chargée de Développement Analytique

    Castres 2011 - maintenant * Validation de méthodes sur matières premières, intermédiaires et principes actifs pharmaceutiques et dermo cosmétiques
    * Suivi analytique de procédés (échelle pilote et industrialisation)
    * Contrôle des principes actifs pour études cliniques
  • Whitehall - Chargée de compliance analytique

    2004 - 2004 • Audit et analyse comparative : Revue et analyses des procédures analytiques appliquées par les sous-traitants
  • Bristol Myers Squibb - Chargée de projets analytique

    Rueil-Malmaison cedex 2004 - 2011 • Mise au point, validation et transfert de méthodes (dosages, test de pureté, dissolution…):Planification et suivi de projets, rédaction de monographies, de protocoles et rapports de validation et transfert,
    • Etudes de stabilité : Planification et suivi de projets, rédaction protocoles, interprétation des résultats et rédaction des rapports,
    • Assistance usine - optimisation process – industrialisation - transfert : Planification et suivi de projets, support analytique, rédaction des protocoles et rapports d’études, interface laboratoire de Contrôle Qualité,
    • Affaires réglementaires : rédaction de dossiers d’AMM Module 3 (parties 3.2.S et 3.2.P)
    • Qualité : rédaction de procédures (validations et transfert de méthodes, suivi des stabilités, étude de dégradation forcée…), optimisation des outils informatiques (automatisation de calques Excel)
    • Management : Planification, suivi des activités et des objectifs du personnel (7 techniciens)
    • Amélioration continue : Kaizen leader project, formation lean six sigma
  • Bristol Myers Squibb - Assistant Projets Analytiques

    Rueil-Malmaison cedex 2003 - 2003

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