Elodie CUZON

En résumé

Entreprises

• Labcatal - Pharmacien affaires pharmaceutiques

  2008 - 2014 Affaires réglementaires
  o Rédaction de la partie administrative et dépôt des dossiers d’AMM à l’étranger
  o Rédaction des dossiers de variations pharmaceutiques d’AMM
  o Contrôle de la conformité́ réglementaire de la publicité médicale
  o Elaboration et validation des textes relatifs aux articles de conditionnement (BAT)
  o Veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
  o Formation et information des différents services sur les Bonnes Pratiques du site exploitant (BPF, BPD) et sur les évolutions scientifiques et réglementaires et diffusion des informations aux services concernés (développement, marketing, export...)
  o Rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire
  o Veille bibliographique de pharmacovigilance
  o Rédaction de procédure de respect de la charte de la visite médicale
  
  Exploitant – Assurance qualité
  o Rédaction et mise en place de procédures inhérentes à l’activité exploitant
  o Rédaction des cahiers des charges sous-traitants et fournisseurs
  o Préparation et suivi des audits internes et externes (dont inspections réglementaires)
  o Suivi de la mise en œuvre des changes control
  o Rédaction de site master file et du dossier technique trimestriel
  
  Production médicaments expérimentaux
  o Rédaction de procédures de fabrication des médicaments expérimentaux
  o Supervision de la fabrication des médicaments expérimentaux
  o Vérification conformité partie CMC des dossiers d’autorisation d’essais cliniques
  
  Produits cosmétiques et compléments alimentaires
  o Proposition et mise en oeuvre d'une stratégie technico-réglementaire d’accès au marché
  o Rédaction, constitution, suivi des dossiers réglementaires France et Export
  o Elaboration et validation des textes relatifs aux articles de conditionnement (BAT)
  o Formation et information sur les aspects réglementaires auprès des services concernés

Formations

• IAE - Institut Administrationdes Entreprises Paris1

  Paris 2011 - 2013 Master Administration des Entreprises

• Faculté De Pharmacie - Université Paris-Sud XI

  Chatenay Malabry 2001 - 2008 Doctorat de pharmacie

Réseau

• Association IAE PARIS ALUMNI

• Minh Tai VO VAN

• Sarah SERMONDADAZ