Mes compétences :
BPF
Conformité
Coordination
GMP
Ingénierie
Qualification
Validation
Entreprises
Propharmact
- Consultante dans le domaine pharmaceutique
2007 - maintenant- Coordination de projets et management des consultants.
- Validation de nettoyage manuel & automatique (laboratoire CQ et production) – Définition de la stratégie de nettoyage.
- Validation de méthodes de prélèvements (par écouvillonnage et eaux de rinçage) et d’analyse pour la mise en place d’une méthode de validation de nettoyage d’équipements de production.
- Validation d’un nouveau procédé industriel (PdV/AR/QO/QP/VSR).
- Qualification (QI/QO/QP) d’équipements de production et de conditionnement.
- Qualification (QI/QO/QP) d’équipements de laboratoire Chimie/Analyse/Microbiologie.
- Qualification (QI/QO/QP) de locaux.
- Assistance à la mise en place et validation de méthodes d’analyse (développées en interne ou transférées entre sites) selon ICH Q2, USP et PE.
- Validation de systèmes informatisés et automatisés de laboratoire, de production, de formation.
- Etat des lieux & support AQ d’une unité de production pharmaceutique de produits injectables (remplissage aseptique).
- Coordination en assurance qualité sur projets GMP.
ENGELHARD LYON (anciennement COLETICA)
- Chargée de projet R&D
2005 - 2006- Formulation cosmétique: développement de nouveaux vecteurs (liposomes, sphères, ...). Recherche de nouvelles Matières Premières.
- Développement de nouvelles techniques de caractérisation. Mise au point d'une technique de dosage. Etudes de stabilité.
- Veille concurrentielle et réglementaire sur les produits, brevets et publications.
Laboratoires VIRBAC
- Chargée de projet R&D
2003 - 2004- Mise en place et mise en fonction d'un système de séchage par atomisation. Rédaction de procédures et protocoles d'utilisation et de nettoyage du matériel. Formation des équipes.
- Elaboration d'une formulation "poudre soluble dans l'eau" pour animaux d'élevage. Réalisation d'essais de préformulation et de formulation.
- Mise au point de protocoles d'essais galéniques et de méthodes d'analyse.
- Etude de la stabilité des produits.
- Etude sur la libération prolongée de principes actifs.
- Rédaction de rapports techniques et protocoles d'essai.
