Emilie NAUDÉ

En résumé

Entreprises

• Stallergenes - Chef de projet validation des systèmes d'information et gestion des change control SI

  ANTONY 2010 - maintenant Je conseille les utilisateurs dans le choix des logiciels et je réalise en colloboration avec les utilisateurs, la validation des systèmes d'information du contrôle qualité :
  - Système HPLC/UPLC
  - Spectrophotomètre infrarouge/UV/de masse
  - Système d'identification bactérienne
  - Système de lecture de microplaque
  - LIMS
  - Fichier Excel
  -...
  
  Je pilote le process de change control des systèmes d'information.

• ADN - Ingénieur consultant validation

  LEVALLOIS-PERRET 2007 - 2010 -Sanofi-Aventis R&D Chilly Mazarin (91)
  Validation du logiciel Oracle AERS (Pharmacovigilance)partie Rapport (CIOMS, MEDWATCH, PSUR...):
  Rédaction du Plan de test
  Rédaction UAT
  
  -Virbac Carros (06)
  Validation des logiciels Kinetica (logiciel de pharmocinétique) et Millennium (logiciel de gestion HPLC)
  Rédaction de Cahiers des charges
  Rédaction de Plans de validation
  Rédaction d'Analyses de Risques
  Rédaction de Protocoles de Qualification d'installation (QI)
  Rédaction de Fiches de Tests de QI
  Rédaction de Protocoles de Qualification Opérationnelles (QO)
  Rédaction de Fiches de Tests de QO
  Rédaction de Protocoles de Qualification des Performances (QP)
  Rédaction de Fiches de Tests de QP
  Rédaction de Rapports de QI, QO, QP
  Rédaction de Rapports de validation
  
  -Sanofi-Pasteur Production Marcy l'Etoile (69)
  Validation du LIMS Labware
  Rédaction de scripts de Tests d'intégration et QO via le logiciel Quality center.
  Définition des scenarios de tests.
  
  
  -Stryker Production Caen (14)
  Validation de l'ERP MFGPRO (QAD)
  Rédaction des scripts de Qualification opérationnelles (tests nominaux, limites et défaillances)
  
  -Formation SAP:
  Introduction aux solutions SAP: SAP01
  Administration des ventes : SCM600
  Approvisionnement-achat : SCM500
  
  -Sanofi-Aventis R&D Chilly Mazarin (91)
  Support projet Qualité et Compliance des dossiers de validation sur un projet internationnal de pharmacovigilance.
  
  -Porsolt Partners Pharmacology CRO Le Genest St Isle (53)
  Validation d'un logiciel de télémétrie : Ponemah Physiology Platform (DSI)
  Rédaction de Cahiers des charges
  Rédaction de Plan de validation
  Rédaction d'Analyse de Risques
  Rédaction de Protocole de Qualification d'installation (QI)
  Rédaction/revue des Fiches de Tests de QI Fournisseur
  Rédaction de Protocole de Qualification Opérationnelle (QO)
  Rédaction/revue des Fiches de Tests de QO Fournisseur
  Rédaction de Protocole de Qualification des Performances (QP)
  Rédaction de Fiches de Tests de QP
  Rédaction de Rapports de QI, QO, QP
  Rédaction de Rapport de validation

• Sanofi-aventis - Stagiaire

  Paris 2007 - 2007 Stagiaire au sein de l'équipe préclinique - toxicologie au service d'information scientifique à Montpellier.
  Mise en place de l'environnement technique de Provantis 7 et qualification d'installation
  Validation ECG auto - Study designer - IOX

Formations

• IUP Génie Physiologique Et Informatique gphy (Poitiers)

  Poitiers maintenant

• Université Poitiers

  Poitiers 2004 - 2007 Biotechnologie

• Université Paris 12 Val De Marne (Creteil)

  Creteil 2002 - 2004 Analyses Biologique et biochimique

Réseau

• Atlan PATRICK

• Audrey OLIVAN

• Bertille ARNAUD

• Fares MADI

• Imad EL GHAOUI

• Karine SLIMANI

• Rique HERVE

• Rouquette ALEX