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Emily NORMAND

Les Ulis

En résumé

Mes compétences :
Hygiène et sécurité
GMP
Assurance qualité
Recherche et développement
Ingénieur
Culture cellulaire
Production
Contrôle qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Groupe LFB - Responsable de Plateforme Expression de Protéines Recombinantes

    Les Ulis 2015 - maintenant
  • Groupe LFB - Assistante Contrôle Qualité Biotech

    Les Ulis 2014 - 2014 - Gestion des études de stabilité de la drug substance de lots cliniques : élaboration des plans de contrôle, des protocoles et rapports de stabilité, planification des analyses avec les laboratoires et les sous-traitants
    - Préparation des dossiers de lot analytique et des certificats d’analyse
    - Traitement des OOS et des déviations
    - Gestion des échantillons provenant des différents sites de fabrication et des échantillons relatifs aux études de stabilité
    - Représentation du Contrôle Qualité au sein des réunions métier
    - Participation à la rédaction des procédures relatives aux activités et aux audits du département contrôle qualité biotechnologies
  • Theravectys - Ingénieur Culture Cellulaire / Bioproduction

    2013 - 2014
  • CYTHERIS - Ingénieur R&D

    2003 - 2013 Prise en charge du test d’activité de l’Interleukine-7 recombinante (IL-7) et de la conformité aux cGMP de la technique.

    Optimisation des conditions de culture d’une lignée de CHO productrice d’IL-7 et suivi de la montée à l’échelle (600L).
    Encadrement de plusieurs stagiaires.

    Construction d’un plasmide et établissement d’une lignée de CHO en vue de produire de l’IL-7.

    Prise en charge de la formation du personnel du laboratoire à la sécurité.
  • Groupe InVivo - Stagiaire

    Paris 2000 - 2000

Formations

Réseau

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